贝达药业(300558.SZ)新药盐酸恩莎替尼纳入优先审评程序
摘要： 互联网2月25日丨贝达药业(300558.SZ)公告，公司于2019年2月15日被国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，将正式进入优先审评程序。
互联网2月25日丨贝达药业(300558.SZ)公告，公司于2019年2月15日被国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，将正式进入优先审评程序。
据悉，该产品名称为盐酸恩莎替尼胶囊，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
盐酸恩莎替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，除本次申报生产依据的临床试验外，公司还在推进针对ALK阳性NSCLC患者一线与克唑替尼头对头的国际多中心III期临床试验，该项试验已于2018年年底前完成患者入组。
关键词：
审核：yj127
编辑:yj127
审评,ALK,患者,公司,中心
