复星医药(02196.HK)附属复宏汉霖取得药品GMP证书
摘要: 互联网3月14日丨复星医药(600196)(02196.HK)宣布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。认证范围为
互联网3月14日丨复星医药(600196)(02196.HK)宣布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
认证范围为治疗用生物制品[利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)](D楼生产厂房500L原液生产北线和制剂生产线);有效期至2024年3月12日;证书编号为SH20190016。
此次《药品GMP证书》认证生产线为D楼生产厂房原液生产北线和制剂生产线,此次认证累计投入费用人民币约7,453万元(未经审计)。
此次获得《药品GMP证书》系汉霖制药的D楼生产厂房原液生产北线和制剂生产线首次通过认证。截至该证书取得,利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)已具备正式开展商业化生产的资质。
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