亚宝药业(600351.SH)索拉非尼片获美国FDA暂批文号
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作者：佚名
摘要： 互联网7月15日丨亚宝药业(600351)(600351.SH)公布，近日，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知
互联网7月15日丨【亚宝药业(600351)、股吧】(600351)(600351.SH)公布，近日，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准。
索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶抑制剂，主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗，无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的治疗,局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗等。
索拉非尼片由Bayer公司开发，商品名Nexavar?，根据IQVIA(原IMS)统计,索拉非尼片2018年全球销售额约5.28亿美元，其中美国销售额约3620万美元，中国销售额约6817万美元。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1380万元人民币。
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