广生堂(300436.SZ)：丙肝治愈核心用药索磷布韦片生产注册获受理
来源： 互联网
作者：佚名
摘要： 互联网8月30日丨广生堂(300436)(300436.SZ)宣布，公司已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。公司已向国家药品监督管理局
互联网8月30日丨广生堂(300436)(300436.SZ)宣布，公司已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于2019年8月30日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
索磷布韦(sofosbuvir)是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂，是全球丙肝治愈的核心用药，2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染。
2018年，公司成功举证将原研索磷布韦化合物核心专利无效(无效宣告请求审查决定书第34494号和第36170号)，有力推动了该药品的国产化进程，一旦公司索磷布韦片成功获批，公司将大幅度降低药品价格，造福中国丙肝患者，为更多中国患者的丙肝治愈创造条件！
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