远大医药(00512.HK)：完成购买美国免疫疗法公司OncoSec股份且被授权产品独家商业权开始生效

　　互联网2月9日丨远大医药(00512.HK)公布，诚如之前公告披露，内容为有关(其中包括)购买OncoSec股份及与OncoSec订立授权协议的事项。

　　董事会欣然公告，2020年2月7日(美国时间)，OncoSec的股东已批准集团拟向OncoSec作出的策略性投资及合作，至此远大股份购买事项所需要的先决条件均已全部被满足，并于集团按远大股份购买协议相关条款并全额支付代价及取得OncoSec股份时完成。连同Sirtex股份购买协议的完成，集团与Sirtex(一间公司开接持有49%的联营公司)合共持有约52.8%OncoSec的已发行的普通股。而被授权产品在授权区域内的独家商业化权利亦已同时生效。

　　鉴于OncoSec的发展潜力和增长机会，此次交易将会为集团提供积极的发展机会。如果被授权产品顺利获批准上市，OncoSec及其产品有望连同Sirtex Medical Pty Ltd(连同其附属公司统称“Sirtex集团”)的贡献一并推动集团中长期业绩增长。受益于OncoSec丰富的产品储备及其专业化的研发实力，此次交易有助于进一步扩大集团肿瘤领域和精准治疗领域的创新产品线，加速构建集团的免疫产品开发平台和商业化团队，进一步提高集团的研发实力，强化集团在欧美等医学研究发达地区的国际化布局。

　　OncoSec是美国一间已进入临床阶段的生物技术公司，使用其专有的电穿孔传递技术，开发以细胞因子为基础的肿瘤内免疫疗法，使用新技术以刺激人体的免疫系统，并逆转肿瘤治疗中的免疫抑制微环境，活化免疫细胞以达到治疗肿瘤的目的。其全球首创的基因免疫疗法产品-TAVOTM(Tavokinogene Telseplasmid)是基于编码白介素-12（IL-12）的DNA在肿瘤及其微环境中持续表达IL-12，以引发身体的免疫反应，使免疫系统能够靶向攻击肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤细胞增长的目的。

　　免疫治疗，尤其是免疫检查点抑制剂已成为肿瘤精准医疗中的一大热点，并已逐步成为继手术、化疗和放疗後的第四种治疗模式。于2018年，全球PD-1/PD-L1单抗销售额超过160亿美元，按年增长超过60%。随着新适应症的不断开发，集团预期PD-1/PD-L1单抗市场规模将进一步扩大。然而，根据目前临床情况，PD-1 / PD-L1抑制剂在未经选择的实体瘤患者中，有效率只有10%-30%，即使是对免疫治疗较为敏感的黑色素瘤，其有效率也不超过40%，而起初有效的患者随着药物的长期使用也可能产生耐药性，如何让更多的肿瘤患者受益于免疫治疗成为该领域巨大的挑战和机遇。针对这种未满足的临床需求，OncoSec全球首创的TAVO平台待获审批后，将可以提高原本对于PD-1 / PD-L1治疗无回应或者耐药患者的响应率，使更多的肿瘤患者受益于免疫治疗。

　　目前，TAVO研发进度最快的适应症为治疗既往接受抗PD-1免疫治疗后病情进展的转移性黑色素瘤，于2017年被美国Food and Drug Administration (FDA)授予快速通道资格和用于治疗不可切除性转移性黑色素瘤的孤儿药地位。TAVO目前正与默克公司(Merck& Co., Inc.)的KEYTRUDA?(pembrolizumab)联合应用于单纯抗PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期临床研究，预计在2020年年末完成。此外，TAVO在2019年被European Medicines Agency(EMA)授予了先进医疗产品(Advanced Therapy Medical Product，ATMP)分类，作为难治性转移性黑色素瘤的潜在治疗方法，取得ATMP可使OncoSec加速TAVO在欧洲市场的审批。

　　除TAVO之外，OncoSec也在积极开发新的肿瘤适应症，配合其新的Visceral Lesion Applicator (VLA)，以针对内脏深部病变，例如肝脏、肺部或胰腺病变。该产品有望与Sirtex集团的钇-90进一步产生协同价值。随着对肿瘤认识的不断深入，肿瘤的治疗理念正在从过去的单一治疗正逐渐演变成“系统+局部”的综合治疗理念，并且随着先进治疗手段的开发，也正在形成“靶向治疗+介入治疗+免疫治疗”的肿瘤精准治疗策略，Sirtex集团的钇-90的“介入靶向治疗”与OncoSec的VLA的“免疫治疗”，有望给肿瘤患者带来一种新的治疗选择，进一步满足肿瘤患者的需求。

　　同时，凭借Sirtex集团现有的全球销售网络，Sirtex集团将会支持和协助OncoSec的TAVOTM和VLA等所有产品的在授权区域外的市场推广活动，有助于OncoSec的产品上市后迅速拓展全球市场。

　　此外，OncoSec还积极与知名科研机构合作开发新的肿瘤治疗方式，包括近期与美国哈佛大学医学院达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)(“达纳-法伯”)建立合作关系，在实体肿瘤领域开发CAR-T细胞疗法，并已从达纳-法伯取得了可选择对CAR-T细胞候选产品和相关知识产权进行独家经营的权利。这项合作最初将集中于三阴乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer，TNBC)的CAR-T细胞治疗，既作为单一疗法，也能与TAVO联合使用，使OncoSec有机会在CAR-T细胞治疗领域拥有多个候选产品，并利用现有的管綫和核心TAVO技术构建第二个技术平台，为实体肿瘤提供全新的、新一代的CAR-T细胞疗法。

　　集团一直高度重视创新产品的研发，积极参与核心治疗领域之优质产品和资产的投资并购及全球拓展等活动，籍此获得丰富的产品线布局和重磅产品储备。鉴于上述集团核心产品储备以及长远创新产品竞争力发展等理由，董事会认为购买OncoSec股份符合公司及其股东的整体最佳利益。

　　在进行远大股份购买事项的过程中，OncoSec的其中一名股东Alpha Holdings, Inc (“Alpha”)认为是次交易严重低估了OncoSec的应有价值，损害了其股东的利益，就此于美国内华达州地区法院提出了诉讼，寻求临时禁令以阻止OncoSec召开股东大会批准於是次交易中发行OncoSec股份。美国内华达州地区法院驳回了Alpha禁止OncoSec召开股东大会的申请，Alpha随即向美国内华达州高等法院申请上诉，但亦已经被驳回。OncoSec股东大会已如期召开，并已表决通过完成交易。不排除Alpha仍会以其他理由提出诉讼，但该等诉讼被法院支持和采纳的可能性较低，董事会亦预期不会对是次交易产生重大影响。