港股通基石药业(02616)洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性临床试验申请获中国药监局批准
摘要: 凤凰网港股|基石药业(02616)公布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对crosoncogene1(ROS1)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国
凤凰网港股|基石药业(02616)公布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对cros oncogene 1(ROS1)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。
据悉,洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。凭借其在 CROWN 研究中的数据,洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其适应症范围扩展至用于一线治疗经 FDA 批准的检测方法确诊的 ALK 阳性转移性 NSCLC 成人患者。
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