港股通金斯瑞生物科技(01548)附属首个产品获FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者

　　金斯瑞生物科技(01548)公布，公司非全资附属公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其首个产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往接受过至少四线治疗，包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)和抗CD38单抗。传奇生物于2017年12月与杨森生物科技有限公司签订独家全球许可和合作协定，进行CARVYKTI的开发和商业化。

　　据悉，CARVYKTITM是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，含有两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的单域抗体。