基石药业-B(02616.HK)：抗PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗HCC成功达成预设患者入组目标

　　基石药业-B(02616.HK)公布，抗PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

　　CS1003-305研究是一项国际、多中心、双盲、随机对照的III期注册临床研究，在全球74个研究地点进行，包括中国、美国、西班牙、意大利和波兰，旨在评估nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗未接受过系统性治疗的不可切除晚期HCC患者的有效性和安全性。主要研究终点为总生存期(OS)和疾病无进展生存期(PFS)。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士担任研究的全球主要研究者。

　　肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤，根据世界卫生组织的专门机构国际癌症研究所(IARC)公布的全球肿瘤流行病统计数据(GLOBOCAN)2020显示，2020年全球被新确诊为肝癌的人数超过90万，因肝癌死亡的人数超过83万，死亡人数接近新发病人数。肝癌是癌症相关死亡的第二大塬因，其发病率在全球范围内呈上升趋势。

　　nofazinlimab是一种靶向人类程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体，正在开发用于治疗固体肿瘤。nofazinlimab与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力，可阻断PD-1与PD-L1配体和PD-L2配体的相互作用。nofazinlimab已于2020年7月获美国FDA授予ODD，用于治疗HCC患者。