在西格列汀与Viatris(VTRS)的专利诉讼中 默沙东(MRK)获得胜诉

　　默沙东(MRK)宣布，西弗吉尼亚州北部地区法院裁定默沙东在Viatris(VTRS)的专利侵权诉讼中胜诉。Viatris公司涉及西格列汀(sitagliptin)，西格列汀是Januvia、Janumet和Janumet XR的活性成分。法院认为，这两项默沙东的专利都是有效的，被侵犯了。该决定可以上诉。该诉讼涉及默沙东的两项专利。第一种是西格列汀磷酸二氢盐，将于2026年11月24日到期，儿童专卖期延长至2027年5月24日。第二个是西格列汀和二甲双胍的联合配方，在1月发现，将于2029年1月21日到期，儿童专卖期延长至2029年7月21日。

　　默沙东曾就这两项专利对Viatris提起侵权诉讼，Viatris称其为非侵权和/或无效。Viatris正在寻求FDA批准在美国市场销售Januvia和Janumet的仿制药版本。Viatris此前曾在USPTO之前的一次内部审查中质疑盐专利的有效性。2021年5月7日，专利局发布了一项有利于默沙东的决定，认为所有被质疑的权利要求都有效。Viatris已经向联邦巡回上诉法院提出上诉，上诉尚未完成。此外，默沙东已与多家仿制药公司达成专利诉讼和解协议，允许它们在某些情况下于2026年5月或更早将其仿制药Januvia和Janumet推向美国市场，并在某些情况下于2026年7月或更早将其仿制药Janumet XR推向市场。