券商聚焦高盛维持科济药业-B(02171)“买入”评级 指CT053疗效或再受质疑

　　高盛发布研究报告指出，ASH(美国血液学会)2022报告中最新披露科济药业-B(02171)LUMMICAR-1(泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验)研究的二期结果，该研究评估了CT053(现为Zevor-cel)在中国r/r MM(复发/难治 多发性骨髓瘤)患者中的疗效，其中，CT053的sCR/CR(严格完全缓解/完全缓解)较低，中位数为7个月。该行维持公司“买入”评级，目标价30.12港元。

　　该行指出，LUMMICAR-1研究中，一期招募了14名患者，二期招募了102名。在ASH 2021的报告中，该行注意到一些投资者最初担心，与传奇生物sCR -cel (严格完全缓解细胞疗法)12.4个月随访sCR/CR的67%相比，公司CT053约6个月的sCR率较低，为42.9%。然而，在13.6个月的随访中，公司CT053 sCR/CR为78.6%，在更大样本和约7个月随访的sCR/CR率已回落到42.2%。

　　该行认为，在更大的样本量下，sCR/CR率的下降可能会使Zevor-cel的疗效再次受到质疑。然而，在一期研究中，14名受试者中有4人在第52周达到了sCR，使得sCR/CR率从4.75个月随访的42.9%提高到13.6个月随访的78.6%。二期研究长期随访中，额外的25-30例患者是否能达到sCR/CR仍有待观察。

　　作为参考，在Ph1b/2 CARTITUDE-1研究(传奇生物西达基奥仑赛治疗研究)的3个月随访中，cilta-cel(嵌合抗原受体T细胞疗法)的sCR/CR率仅为29%。这表明，尽管第一次反应的中位随访时间约为1个月，但随着时间的推移，反应会加深。