港股通荣昌生物-B(09995)：泰它西普拟获药监局纳入突破性治疗药物认定用于治疗全身型重症肌无力

　　荣昌生物-B(09995)发布公告，泰它西普(RC18，商品名：泰爱)拟获中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物认定，用于治疗全身型重症肌无力。

　　重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，由针对突触后膜上乙酰胆硷受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆硷受体相关蛋白的自身抗体引起。该疾病病程长、难治愈、易复发，目前已被纳入中国《第一批罕见病目录》。患者易波动性肌无力，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，严重者甚至危及生命。

　　公司于2022年第一季度，在中国完成了泰它西普用于治疗重症肌无力的II期临床试验，并取得积极的阳性结果。