AH互动荣昌生物-B(09995)AH股齐升 新药临床研究申请获国家药监局批准
摘要: 新药临床研究申请获批,荣昌生物-B(09995)早盘快速走高,最新报62.75港元,涨4.85%,成交额5266万港元。另外,荣昌生物(688331)探底回升,最新报82.73元人民币,涨6.61%,
新药临床研究申请获批,【荣昌生物(688331)、股吧】-B(09995)早盘快速走高,最新报62.75港元,涨4.85%,成交额5266万港元。
另外,荣昌生物(688331)探底回升,最新报82.73元人民币,涨6.61%,成交额4880万元人民币。
公司公布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨(商品名:泽菲)膀胱灌注治疗既往未接受过卡介苗(bacillus calmette guerin, BCG)膀胱灌注治疗或BCG治疗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的新药临床研究申请(IND)。
公告称,本次研究为一项单臂、开放、单中心的II期临床研究,旨在评价注射用维迪西妥单抗静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨膀胱灌注治疗对于既往未接受过卡介苗(bacillus calmette guerin, BCG)膀胱灌注治疗或BCG治疗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者治疗的疗效和安全性。
注射用,膀胱,商品名