（一）公司的核心竞争优势　　1．儿童药　　（1）专注儿童用药的全面创新　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，以打造中国儿童大健康产业的领军品牌。　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。　　此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物——注射用苏拉明钠。公司已获得该药物临床试验批件，目前该产品已顺利完成I期临床试验，并将开展II期临床试验。如临床试验成功并获上市许可，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。目前，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。　　（2）打造康芝儿童药产品群　　公司通过了并购药企、受让新药技术、受让新药技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童神经系列、儿童抗微生物系列、抗过敏系列、营养补充系列等。　　（3）营销模式的创新与延展　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。　　（4）集团内产品资源的整合优势　　公司已经建立了海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东的生产基地。目前正在广东中山建设符合欧盟标准、智能化、现代化的新生产基地。公司将根据最新国家实施的药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、产成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。　　2.生殖医学及妇儿健康医疗服务　　云南九洲医院作为专科医院，以专业人才储备和多年经营品牌为主要竞争力，目前技术储备体现在生殖医学科、泌尿外科和妇产科三大领域，根据《医疗机构执业许可证》备注：云南九洲医院生殖医学科于2015年获得省卫生计生委核准准予开展夫精人工受精（AIH）技术、体外授精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞内单精子显微注射技术（ICSI）；2016年，省卫生计生委组织专家评审后，批准云南九洲医院试运行的人类辅助生殖技术、夫精人工受精（AIH）技术、体外授精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞内单精子显微注射技术（ICSI）正式运行（文号：云卫妇幼发(2016)7号）。　　昆明和万家妇产医院作为云南省三级妇产专科医院，以专业人才储备和特色专科品牌为主要竞争力，技术人才储备体现在治疗男性不育的精液检查及WHO精液分析技术，治疗女性不孕的宫腔镜手术等技术，以及试管婴儿、人工授精等辅助生殖技术。另外还提供优质的月子中心服务。该院已于2018年12月21日获云南省卫生健康委员会关于人类辅助生殖技术正式运行的批准（文号：云卫妇幼发(2018)12号）。　　3.婴童康护用品　　高新技术企业中山爱护作为国内婴童康护用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有免洗手消毒凝胶、消毒液、奶瓶果蔬清洗液、洗衣液类、湿巾类、皮肤清洁类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、婴童纸尿裤类等完善的产品链规模。中山爱护拥有17项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，在行业处于领先地位。　　（二）无形资产情况　　报告期内，康芝药业名下共有商标348个。　　截至报告期末，公司药业板块共拥有国内专利26项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利18项，外观设计专利8项。此外，公司正在申请中的发明专利11项。其中“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。　　康芝药业名下专利的具体情况如下：　　（三）特许经营权情况　　1.康芝药业名下特许经营权情况　　（1）药品生产许可证　　报告期内，公司生产许可证没有变化，相关信息如下：　　（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书　　报告期内，公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂车间生产线的GMP证书已换新证，其他GMP证书不变，具体信息如下：　　（3）医疗器械生产许可证　　2020年3月2日，公司获得医疗器械生产许可证，相关信息如下：　　2.下属公司特许经营权情况　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书　　截止本报告披露日，子公司海南康芝生物科技有限公司药品经营许可证已更换新证，相关信息如下：　　截止本报告披露日，康芝生物GSP认证证书已更换新证，相关信息如下：　　报告期内，康芝生物《食品经营许可证》没有变化，相关信息如下：　　（2）广东康大药品营销有限公司许可证书　　报告期内，广东康大药品营销有限公司药品经营许可证已换新证，相关情况如下：　　报告期内，康大营销药品GSP证书已换新证，相关信息如下：　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书　　报告期内，经辽宁省药品监督管理局批准，同意沈阳康芝《药品生产许可证》核减硬胶囊剂中头孢菌素类的生产范围，其他内容不变，相关信息如下：　　报告期内，沈阳康芝GMP证书不变，相关信息如下：　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书　　报告期内，河北康芝药品生产许可证没有变化，相关信息如下：　　报告期内，河北康芝GMP证书没有变化，相关信息如下：　　（5）广东元宁制药有限公司许可证书　　报告期内，元宁制药生产许可证没有变化，相关信息如下：　　报告期内，元宁制药GMP证书没有变化，GMP证书相关信息如下：　　（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书　　报告期内，控股子公司顺鑫祥云生产许可证没有变化，相关信息如下：　　报告期内，顺鑫祥云GMP证书没有变化，其相关信息如下：　　根据《中华人民共和国国家发展和改革委员会、中华人民共和国科学技术部、中华人民共和国国土资源部、中华人共和国住房和城乡建设部、中华人民共和国商务部、中华人民共和国海关总署公告》关于“中国开发区审核公告目标”北京顺义科技创新产业功能（编号：S119007）规划，北京顺鑫祥云药业有限责任公司所在区域功能规划为汽车及零配件、电子信息；根据北京市顺义区人民政府《关于印发顺义区“十三五”环境保护与生态建设规划的通知》规划，祥云药业所在林河开发区被划分进入中关村科学园区顺义园，规划发展重点为汽车产业集群（新能源汽车）和高端制造产业集群，培育三大新兴战略产业，因此，祥云药业根据上述规划调整，将原位于顺义地区的生产功能将搬迁到河北沧州，同时规划将现有顺义地区的厂房、车间用于重点发展符合政策规划的用途，以满足政策规划要求及提高顺义地区厂房、车间的利用价值。　　目前祥云药业已在河北沧州购买土地，祥云药业河北沧州工厂正在建设中。　　鉴于以上原因，对于祥云药业现已到期的GMP证书，祥云药业不在原址进行改造认证，以避免重复建设投入，待祥云药业河北沧州新工厂建成后，在新厂区重启认证并恢复生产。　　考虑到祥云药业目前的实际经营规模，预计其停产不会对公司的整体生产经营产生较大影响。　　（7）云南九洲医院有限公司许可证书　　报告期内，控股孙公司云南九洲医院许可证相关信息如下：　　（8）昆明和万家妇产医院许可证书　　报告期内，控股孙公司昆明和万家妇产医院的辐射安全许可证、母婴保健技术服务执业许可证换新证，其他没有变化，许可证相关信息如下：

1.行业竞争加剧的风险　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合先导优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个的未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，防范政策性风险。　　2.行业平均利润率下降的风险　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。　　3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。　　4.环境保护风险　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。　　5.公司规模扩大带来的管理风险　　随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能妥善有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经营造成一定的影响。　　应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公司管控模式，强化内部协同，提高营运效率。　　同时，公司将更加重视核心和高潜质管理人才的引进和培养，大力推行各项激励措施。　　6.汇率波动风险　　随着生产、销售规模的扩大，公司进、出口产品的金额将不断增加，外汇结算量较大。如果结算汇率短期内波动较大，公司的境外进口产品采购价格和产品出口价格将受到影响，进而对公司产品在国际市场的竞争力以及公司的盈利能力造成较大的影响。　　应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务交流，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇避险等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。　　7.商誉减值风险　　公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。　　如果被收购的公司未来经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。　　应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。