行业格局和趋势
　　2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式实施。主要修订的内容包括鼓励创新，上市许可持有人制度，明确监管事权，假劣药定义及法律责任等。尤其在鼓励创新方面，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品优先审评审批；对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可附带条件批准等。此外，随着国家医药卫生体制改革的稳步推进，新的各类医药政策措施也陆续出台，给药品研发、生产与经营都带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。
　　公司是一家主营创新药的生物制药企业，公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”在国内尘螨脱敏产品市场中保持领先地位。
　　报告期内，针对蒿属花粉过敏的重磅产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成Ⅲ期临床试验，并提出了药品注册申请（受理号：CXSS1900020国），目前该品种处于技术审评阶段。由于过敏原分布的区域性，不同地区的患者对不同过敏原过敏，例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”上市后将和公司原有优势产品“粉尘螨滴剂”形成互补，提升公司经营业绩，强化公司在国内脱敏诊疗领域的龙头地位。
　　

经营计划，持续重视研发创新，继续提升药品的综合研发能力，不断完善公司产品在过敏性疾病领域的覆盖能力，部分项目取得了阶段性进展：公司课题“黄花蒿粉滴剂III期临床及增加儿科适应症的临床研究”获得了重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项（课题编号：2019ZX09301003）；该项目药物“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”用于治疗变应性鼻炎的Ⅲ期临床试验已经完成，并提出了药品注册申请（受理号：CXSS1900020国）；“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”对儿童变应性鼻炎患者的Ⅰ期临床试验已经完成，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。“黄花蒿花粉点刺液”、“悬铃木花粉点刺液”、“狗毛皮屑点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”、“葎草花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“豚草花粉点刺液”等9项在研点刺产品的Ⅰ期临床试验已经完成；“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”于2019年3月获得了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》（国药准字S20190022）和《新药证书》（国药证书S20190001），并于2019年7月收到《药品GMP证书》（证书编号：ZJ20190085）。公司逐步形成了过敏性疾病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局。
　　（二）生产方面
　　报告期内，公司生产总量满足市场需求，圆满完成生产任务。同时，完成了“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”产品的GMP认证，并于2019年8月正式生产；完成了“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”三批现场检查批的生产，接受了本品的生产现场检查。
　　另外，干细胞中试车间完成净化施工，于2019年9月投入使用；点刺提取车间、制剂车间完成建设，并投入临床样品生产使用；老厂区制剂综合楼顺利开工并封顶。
　　（三）营销方面
　　报告期内，在市场推广方面，公司持续侧重产品核心优势的宣传；在学术建设方面，积极开展与临床机构的课题合作、积累高端学术文章、优化更新学术推广工具，其中畅迪相关文章已累计至300篇，其中共有83篇收录于美国PUBMED数据库，包括SCI论文31篇，中华期刊学术论文12篇，临床耳鼻咽喉头颈外科杂志学术论文40篇；营销网络建设和商务管理方面，公司积极推进产品在全国的推广，充分了解和解读各省招标新政。在销售指导方面，公司持续完善并优化销售管理流程及对一线销售人员的专业培训体系，共培训新员工14期，二次学术强化培训53场。同时，公司参加国内外大型学术会议109场。通过上述方式提高了一线销售人员的工作水平和管理水平，扩大了市场规模，提升了产品的品牌形象。
　　（三）人才方面
　　报告期内，公司继续秉承“德才兼备”、“以师为友”、“训导为先”的人才理念。在人才培养和储备方面，公司通过更为精准的招聘、培训和培养机制，通过与国内多所大学的合作，积极推进优秀人才梯队的建设，增强公司的核心竞争力。
　　2019年度，公司竞争能力继续保持行业内前列水平，持续稳固在国内脱敏治疗市场的龙头地位，依托自身产业技术积累，不断延伸和拓展在脱敏诊断和治疗领域的产品线。同时，公司也积极布局新产品的研发和技术储备工作，子公司上海我武干细胞科技有限公司聚焦于抗衰老和再生医学领域的重点开拓，并于报告期内引进冯慧娟、冯志娟、李传海、陈泳、冯驹五位自然人投资方以现金方式进行增资，合计13,650万元，其中新增注册资本4,095万元。本次增资，一方面有利于子公司高效整合各方优质资源；另一方面有利于扩大其资金规模，满足其长期资金需求，符合公司及子公司的战略发展。
　　本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称：粉尘螨滴剂，适应症为：粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗，所属注册分类：治疗用生物制品第4类——变态反应原制品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、坚持自主研发与技术创新
　　医药制造业属于极具创新性的行业，医药产品的研发技术创新和更新换代都可能会给整个行业带来革命性的变化，因此是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是考量公司在行业内以及行业各发展阶段能否占有市场领先地位的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍，能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇，保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。目前，国内获得国家药品监督管理局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个，分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。公司产品“粉尘螨滴剂”具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。从市场规模分析，早在2011年，公司的“粉尘螨滴剂”在尘螨类脱敏药物市场占有率中即排名第一。2019年，公司竞争能力继续保持行业内前列水平，未发生重大变化。
　　报告期内，公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累，针对行业发展趋势，积极布局新产品的研发和技术的储备工作。2019年，公司研发总投入6,873.79万元，占营业收入的10.75%，研发支出资本化金额2,756.68万元，占研发总投入的40.10%。
　　截至报告期末，公司拥有有效的国内发明专利13项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项。
　　2、充足的人力资源储备
　　医药行业发展迅速，人才需求数量大，特别是专业核心技术人才、管理人才、营销人才仍较为稀缺，因此强大的人才储备是公司发展和创新的重要前提条件。公司及子公司拥有研发人员上百人，拥有丰富的技术和管理经验，同时还培养了大量的储备人才，给予其充足的培训和锻炼提升机会。公司坚持以人为本的人才理念，树立优秀的企业文化，提供具有竞争力的薪酬待遇，坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结合，保证队伍稳定壮大，努力提升员工的凝聚力和向心力，为公司持续健康的经营和发展奠定良好的人才储备和基础。
　　3、高效、稳定的管理团队
　　公司经过多年创业发展，管理团队总体保持稳定，积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验，对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契，能够根据行业政策和市场状况及时、高效地制定符合公司实际的发展战略。近年来，管理层不断梳理内部管理流程，加强安全、环保、质量体系管理工作，努力降低运营成本，提高生产经营效率，为公司完成经营目标提供了稳定的管理基础。
　　4、高效的销售模式和团队
　　为了提高医生和患者对公司产品的认知度，公司构建“学术团队开展学术推广，医药商业公司负责配送”的营销模式。公司通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度；通过专业医学媒体宣传与合作开展临床课题研究，推进过敏性疾病专家队伍建设；通过逐级逐层的培训提高医生对公司产品的认知。此外，公司协助医院建立患者教育服务平台，建立患者咨询机制，为患者提供产品咨询，建立了良好的产品形象。经过多年实践，公司逐步确立了最适合自身产品的学术推广团队以及专业化推广策略。

　　三、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局和趋势
　　2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式实施。主要修订的内容包括鼓励创新，上市许可持有人制度，明确监管事权，假劣药定义及法律责任等。尤其在鼓励创新方面，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品优先审评审批；对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可附带条件批准等。此外，随着国家医药卫生体制改革的稳步推进，新的各类医药政策措施也陆续出台，给药品研发、生产与经营都带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。
　　公司是一家主营创新药的生物制药企业，公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”在国内尘螨脱敏产品市场中保持领先地位。
　　报告期内，针对蒿属花粉过敏的重磅产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成Ⅲ期临床试验，并提出了药品注册申请（受理号：CXSS1900020国），目前该品种处于技术审评阶段。由于过敏原分布的区域性，不同地区的患者对不同过敏原过敏，例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”上市后将和公司原有优势产品“粉尘螨滴剂”形成互补，提升公司经营业绩，强化公司在国内脱敏诊疗领域的龙头地位。
　　（二）公司发展战略
　　1.公司经营目标
　　改善人类的生存质量，延长人类的健康寿命。通过向社会提供“改善人类生存质量、延长人类健康寿命”的医药产品，发展成为国际化的医药产业领袖，同时使公司的股东和员工获得长足的发展和收益。
　　2.公司的核心产品策略
　　公司的产品应是能够满足较多患者的健康刚需的创新药物，并具有全球推广潜力。公司制订的产品策略是只发展具有重大的技术优势或市场优势的创新药物（包括疗效确切的中药或天然药物）或具有类医药功能的产品。其中，对新产品进行准确评估和技术复核是投资或并购的关键步骤。一旦发展成功一个优秀的产品，应在同一领域发展相关的或互补的产品群，以巩固公司在此领域的竞争优势。此外，公司应关注并伺机介入那些可能引起医药产品颠覆性革命的技术或产品。公司研发机构应主动介入那些尚未成熟但是具有战略意义的领域，以图抢先突破，或者至少在投资或并购中占据有利地位。
　　3.公司的市场策略
　　作为一个中国上市公司，产品应首先立足于国内市场，因此销售部门应立足于服务型销售，不断总结市场规律、革新销售模式。不仅如此，公司的市场还必须国际化。新产品应打开主要国际市场，实施全球申报、全球营销。在进入国际市场时应“实事求是”地根据具体国家采用合适的市场开拓策略。
　　4.具体产品实施策略
　　（1）公司将继续巩固在现有过敏性疾病诊疗及延伸产品群中的优势，继续在该领域中发展相关及互补产品群：包括全产品线脱敏治疗产品及过敏诊断产品，不断完善“对症+对因”、“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案，确保公司在该领域的持续竞争优势。
　　（2）公司应适时介入新的重大医疗产品领域。可择机进入老年病治疗药物、细胞治疗药物、肿瘤治疗药物等市场潜力巨大、且可能建立明确技术优势的领域。力争在下一个十年内，获得5-10个创新药物的国内或国际上市许可，并在2-3个医药领域形成新的产品集群。
　　（三）2020年经营计划
　　重要提示：该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
　　1.研究进度方面
　　2020年，公司将继续重视研发创新工作，加大对研发项目的投资力度，保证研发项目有充足的资金支持；同时，引进更多高层次技术人员，为进一步提高公司的研发水平积蓄人才，完善创新机制，提高创新成效，力求组建具有严谨、创新、高效特质的研发技术团队。
　　在变应原产品开发方面，积极推进“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”药品注册申请进度，同时继续开展“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”对儿童蒿属花粉过敏性鼻炎患者的III期临床试验；开展黄花蒿花粉点刺液、悬铃木花粉点刺液、狗毛皮屑点刺液、白桦花粉点刺液、猫毛皮屑点刺液、葎草花粉点刺液、德国小蠊点刺液、豚草花粉点刺液等9个点刺产品特异性与灵敏度的III期临床试验。
　　在子公司干细胞研发方面，将进行首个干细胞制剂第三方复合检验工作，推进首项干细胞备案临床研究，继续完善更多适应症的临床前研究工作，并落实第二个特定方法培养的间充质干细胞的生产工艺研究。
　　2.生产管理方面
　　持续加强公司生产基地GMP体系的合规运营与高效管理，继续优化库存管理，积极应对销售高峰。同时不断优化产品工艺、加强专业岗位培训，保持产品的高成品率及高生产效率。
　　3.市场销售方面
　　公司将继续致力于销售网络的进一步完善，结合区域经济发展状况及市场需求，新建或扩建大区、省、地县级办事处，增大销售网络的覆盖面；进一步充实销售队伍，强化专业培训，深入贯彻本公司的销售管理模式，结合区域实际情况，借鉴、传递高效管理理念。
　　为扩大市场份额，提升产品的品牌影响力，提高产品的认知度，公司将继续加大学术推广力度，积极参与或合作组织国内外学术会议，全面围绕医生教育、患者教育、内部教育三个方向开展工作。此外，公司还将加大对媒体、网站、公共关系管理的关注，进一步提高公司产品的知名度，努力完成销售目标。
　　4.人才发展方面
　　公司秉承“德才兼备、以师为友、训导为先”的人才理念。2020年，公司将完善招聘与文化培训工作，进一步优化绩效评价体系及管理流程，提高公司员工的稳定性，实现人力资源的可持续发展。结合员工绩效评价结果，合理调整现有员工的待遇，同时招聘一批具有良好训练背景和相关工作经验的员工来充实现有的员工队伍，2020年公司还将加强海外招聘，为公司的人才梯队建设储备人才。
　　5.公司治理方面
　　2020年，公司将继续完善法人治理结构及内控制度，明确岗位、清晰责任，严格按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度、激励及约束机制，保障公司决策、执行及监督的合法、合理性，使企业科学、简洁、高效运转。