（一）行业格局和趋势 　　随着国家对于国家产业政策的大力支持以及中国社会向老龄化发展、人均收入的增加、体外诊断技术的不断创新等因素，国内的体外诊断行业快速发展，预计在未来的10-15年将成为全球最大的体外诊断市场。但国家对于医疗支出的进一步调整，体外诊断产品的价格将不断下降；而且随着参与者的不断增多，产品同质化程度加剧，行业竞争加剧。 　　1、国家产业政策大力支持体外诊断行业的发展 　　体外诊断行业作为国家重点发展的高科技服务行业受到国家产业政策的大力支持，国务院、国家发展改革委等部门先后发布了《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》（国发[2012]28号）、《生物产业发展规划》（国发[2012]65号）、《国家发展改革委关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》（发改产业[2015]1602号）等多项政策，将包括体外诊断在内的高端医疗器械产业化项目列入国家重点领域关键技术产业化实施项目，大力发展新型体外诊断产品，开发高通量检测仪器、试剂，形成一大批适合大中型医院使用、具有自主知识产权的高端诊断产品。公司一直致力于高端体外诊断产品的研制，围绕肿瘤等重大疾病的检测开发了大量的创新型产品，企业的发展符合国家的需要。 　　2、社会老龄化、医疗支出的增加、体外诊断技术的创新促使体外诊断规模不断提高 　　根据国家统计局统计，2018年末60岁及以上人口占总人口的比例达17.9%，其中65岁及以上人口占总人口的11.9%，中国已进入老龄化社会。老年人罹患肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病的风险较高，医疗消费支出远超年轻人。而随着我国经济的不断发展，居民人均可支配收入持续增长，对医疗消费的需求也不断增强。但我国居民人均医疗消费支出占总消费的比重不足10%，其中体外诊断产品人均年使用量仅1.5美元，与发达国家相比尚有较大提升空间。随着人们对预防和诊断的逐步重视，体外诊断市场规模巨大。 　　3、国际巨头占据主要市场 　　相对国外体外诊断行业，我国体外诊断行业起步较晚，虽然在生化诊断等低端领域国内企业已占据大部分市场份额，但在免疫诊断、分子诊断等技术含量较高的细分领域外资企业还占据优势地位，并且在部分三级医院等高端市场占据领先位置。 　　目前肿瘤检测80%以上的市场份额被罗氏、雅培、西门子、丹纳赫（贝克曼）等国际巨头所占据，国内企业所占的市场份额不足20%。国内企业须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，通过技术创新升级，逐步打破高端市场被国外企业垄断的格局，实现国产体外产品的进口替代。 　　4、国内参与者众多，同质化竞争加剧 　　目前国内拥有数百家体外诊断产品生产企业，其中上市公司已有30余家，除了规模较大的数十家企业外，其余大多数体外诊断企业普遍规模较小，市场集中度不高。此外，多数产品的生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。因此开发差异化的技术和产品、特别是创新型的产品才能让公司在日渐激烈的市场竞争中脱颖而出。 　　5、医保控费，多重并举，体外诊断产品降价成为必然 　　经过多年的推进，医疗改革已进入深水区，医保控费力度不断加强，主管部门采用阳光采购、集中采购等措施多重并举，通过以量换价的方式，降低医疗产品的价格。2018年的药品带量采购已对药品生产企业带来重大变革。虽然体外诊断因检测原理、产品性能等有较大差异，一致性评价难度高于药品，暂时不会出体外诊断产品的带量采购。但随着医药保支出的不段调整，医院必然降低其采购价格，势必倒逼生产企业降价。作为体外诊断生产企业，由于出厂价格的下降，产品毛利将逐渐降低。为此，体外诊断企业必须通过产品和技术升级，不断推出创新产品，以保持公司整体的毛利率水平。 　　体外诊断行业的技术发展趋势主要有两个方面。一方面，高度集成、自动化的诊断仪器，以高效率的设备、模块化的组合和流水线式的自动化控制大大提高了诊断结果的准确性和工作效率。另一方面，分子诊断领域技术向个性化、高通量等方向发展。随着“精准医疗”的推广，个性化诊疗和基因测序正蕴育出一个巨大的市场。 　　（二）未来发展战略 　　公司以“探索生命、延续希望”为使命，致力于成为生物医药领域国际知名的创新技术推动的企业。公司目前的主要产品为肿瘤检测产品，随着公司的发展，通过进一步加强自主研发以增加公司检测产品种类，完善自身免疫性疾病、感染、心血管、甲状腺等领域布局，逐渐由专注肿瘤检测的公司发展成为可为临床提供全面检测产品的生产商，以提高公司整体的竞争优势，不断提升国内市场占有率，并持续探索海外市场。同时公司在继续独立开发产品基础上，也将通过对外合作、对外投资或并购方式开展，以实现自身发展和外延式发展双轮驱动的格局。