报告期内核心竞争力分析 　　（1）EHS达到先进水平，安全规范生产优势 　　EHS是化学原料药生产企业的瓶颈，也是企业可持续发展的基石。EHS的持续投入和改善为企业赢得国家安全环保部门肯定的同时，也为迎合市场需求、满足车间扩产需要提供了有力保障。 　　公司子公司金达药化多年来致力于打造规范的化学原料药生产平台，重视安全环保，拥有规范的生产能力是公司的核心竞争力。 　　（2）市场占有根基坚固，客户优势明显 　　公司子公司金达药化经过多年市场开拓，已经与众多客户建立了长期合作关系；以主产品呋喃妥因系列产品为例，该产品在中国被列入基本药物，市场需求明确、稳定，在国内市场，公司是该产品在国内主要在产的生产企业，国内主要客户有山西云鹏制药有限公司、北京中新药业股份有限公司、天津力生制药股份有限公司等，具有一定的市场定价权；国外主要客户有瑞士Selectchemie AG、新加坡HAISHING CO PTE.LTD、德国M.P.I.PHARMACEUTICA GMBH等；同时，盐酸托哌酮、丹曲林钠等产品也分别在俄罗斯、印度等地区完成药政注册，已经开始进入商业化销售。 　　（3）产品竞争优势 　　随着国家在环保方面加大投入以及加强监管力度，造成原料药生产企业自身环保压力加大，加上化工原材料等成本上涨的影响，原料药行业的集中度必将越来越高，一些企业势必被淘汰出局，公司子公司金达药化多年来在环保方面不断加大投入，安全稳定生产，呋喃妥因、呋喃西林、氟哌啶醇等“特色”“独有”中、小品种原料药品种，仍将有机会继续保持市场竞争优势。

可能面对的风险
　　1、市场风险
　　原料药的生产销售是公司的主营业务。近年来，全球原料药的行业竞争呈现两大变化：一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争趋于激烈；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。若公司无法保持足够的竞争力，其盈利能力、市场地位等将受到市场竞争的不利影响，从而对公司的经营业绩构成不利影响。
　　2、经营风险
　　（1）原材料价格波动风险
　　原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。公司主营业务为原料药的研发、生产与销售，其原材料为二乙酯等石油化工原料，其供求关系受包括但不限于原油价格、国家政策、宏观经济、货币政策、国际政治关系、全球运输情况等因素的综合影响，存在原材料价格大幅波动的可能。若公司未能准确预判并对冲原材料价格大幅上涨的风险，或无法将原材料上涨成本对下游进行转嫁，公司产品成本将发生变化，对公司的经营产生不利影响。
　　（2）下游行业发生不利变化的风险
　　公司的下游行业为医药制剂行业，目前，我国实行以省为单位的药品集中招标采购制度，绝大部分药品需要通过各省的招投标程序进入各级医院市场。其中，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。如果公司下游客户制剂未进入医保目录，或未在各省的招投标中竞标成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。
　　若公司未来遭受下游行业不利变化时无法进行及时有效的应对，将对公司的经营产生不利影响。
　　3、部分房产权属、土地使用权风险
　　报告期内，公司子公司金达药化存在部分房屋尚未取得所有权证书的情形。前述未取得权属证书房产历史上一直由金达药化使用，未发生过权属纠纷或受到相关部门的处罚。金达药化正在稳步推进相关房产规范工作的进行，但金达药化仍存在相关权属规范工作不能按照计划完成，或受到相应处罚等风险。
　　4、安全生产及厂房搬迁风险
　　根据国务院办公厅《关于推进城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造的指导意见》（国办发〔2017〕77号）、山东省人民政府办公厅2018年3月关于印发《山东省城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作实施方案》的通知（鲁政办发〔2018〕9号），山东省化工产业安全生产转型升级专项行动领导小组办公室2018年8月发布的《关于开展城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作的通知》的相关要求，济南市开展城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作，公司子公司金达药化在“化工产业安全生产转型升级”名单之列；2019年1月18日，金达药化与济南市章丘区人民政府签订《搬迁企业入园合同书》，根据《搬迁企业入园合同书》，按照金达药化的建设计划安排，章丘区政府承诺在金达药化进场前，达到用地地面平整，具备通水、通电、通路等基本建设条件，确保金达药化顺利开工。金达药化搬迁项目入住刁镇化工产业园并投产后，原厂区需进行拆除。
　　根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》、《危险化学品目录》2015版和《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）的通知》（安监总厅管三〔2015〕80号）的有关要求，金达药化生产的产品呋喃妥因、呋喃西林、盐酸托哌酮、卡洛芬不属于危险化学品。根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》、《危险化学品使用量的数量标准》（2013年版），金达药化不需要申办危险化学品使用许可证。因此，2018年1月29日，金达药化申请注销危险化学品安全生产许可证，济南市安全生产监督管理局于2018年3月20日公告了金达药化的安全生产许可证的注销公告。
　　2019年5月根据山东省工业信息局化工企业转型升级办公室要求，金达药化依据《国民经济行业分类》GB/T4754-2017的分类标准，金达药化行业代码为2710，不在其转型升级范围内；金达药化的相关信息已从“化工产业安全生产转型升级综合数据管理平台”系统信息库里删除；以后不再纳入“化工产业安全生产转型升级”企业进行管理。
　　金达药化目前生产经营良好，安全环保方面无重大安全事故，也未被列入“济南市城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造企业名单”，金达药化暂无搬迁计划。
　　但若金达药化未来因不能达到安全生产要求或发生安全事故而被有关部门处罚或要求搬迁，将对公司的经营产生不利影响。
　　公司控股股东已承诺“若金达药化因环保或安全问题不符合国家或地方等相关的法律法规，而被有关政府主管部门强制搬迁或处以任何形式的处罚或承担任何形式的法律责任等，致使上市公司遭受任何损失的，本公司承诺就上市公司所受损失扣除上市公司获得的利益后，依法全额承担补偿责任。”
　　5、环保风险
　　公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司一直注重环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推行清洁生产，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。在日常生产经营活动中，公司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素，造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司仍存在由于不能达到环保要求或发生环保事故而被有关环保部门处罚，进而对公司生产经营造成不利影响的风险。
　　6、注册与认证风险
　　根据国内医药行业的监管法规，医药制造企业经营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书和许可证，药品产品质量标准应不低于《中国药典》相关规定。截至本报告书签署日，公司已取得生产药品所必须的全部证书和许可证（包括药品生产许可证及药品注册批件、GMP认证等），原料药产品质量符合现行《中国药典》要求。由于上述证书及许可证具有有效期及《中国药典》定期修订，为使生产得以持续进行，公司需在所有证书及许可证的有效期届满时向监管部门申请重续，并通过不断研发技改保证原料药产品质量不低于《中国药典》相关规定。
　　公司对外出口主要国家，需经过当地药政部门的批准，符合出口国药政部门的标准和质量要求，方可进入该市场。公司主要产品呋喃妥因为大宗原料药，不属于管制或受限产品，报告期内均按照出口国及客户的要求出口，未出现因经营资质或产品质量问题而影响出口现象。
　　国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。
　　7、主要客户集中的风险
　　公司作为呋喃妥因抗菌类药物原料药的重要生产商之一，下游客户包括了国内外知名原料药和制剂生产商及其代理商，如瑞士SelectchemieAG、新加坡HAISHINGCOPTE.LTD.、德国M.P.I.PHARMACEUTICAGMBH以及国内的山西云鹏制药有限公司、北京中新药业股份有限公司、天津力生制药股份有限公司等。2019年度公司对前5大客户的销售金额为3,167.92万元，占当年营业收入的44.05%，对主要客户的销售较为集中。如果公司主要客户选择其他供应商，将对生产经营造成不利影响。
　　8、技术风险
　　（1）核心技术被替代的风险
　　虽然公司的生产工艺流程持续优化，严格按照GMP生产要求规范管理，拥有持续稳定的生产能力和严格的质量控制水平，核心技术有一定竞争优势，若公司不能及时改善生产工艺，仍存在药品生产不符合GMP要求、研发能力不足及核心技术被替代或技术水平下降的风险。
　　（2）研发风险
　　公司子公司金达药化已设立技术部从事研发活动，聘请了研发人员，制定了相关制度。但其研发活动主要限于对现有产品的工艺改进，受限于人才、资金、行业特性等因素，存在研发能力有限的风险，可能对公司生产销售产生不利影响。
　　9、无法通过客户供应商审计的风险
　　公司产品生产需严格按照GMP要求，产品销售需要经过客户严格的供应商审计，主要客户均为业内知名药企，大型药企均有严格的供应商管理系统，从取得客户供应商认证，到符合客户供应商标准可以供货，需要1-3年时间，一般不会轻易更换，虽然公司报告期内从未因产品质量问题与客户产生纠纷，亦无客户退货情况，但仍存在产品质量不过关，未通过客户供应商审计，导致公司产品销售下滑的风险。
　　10、业务模式风险
　　公司主要通过款到发货的结算模式，针对部分国外客户，公司向客户提供提单扫描件，客户收到提单扫描件后付款，虽然公司目前业务模式大大降低了回款风险，保证了良好的经营活动现金流，但存在因严格的信用政策导致公司客户拓展不利、业务增长受限等风险。
　　11、停产风险
　　公司在报告期内无因违反法律法规或环保处罚原因导致的停产情况，但存在因天气原因导致的停产，尽管公司已针对天期等原因临时停产制定了预案和应对措施，但仍存在停产风险，导致无法按时按量完成订单，对生产销售产生不利影响。
　　12、无法偿还大额债务的风险
　　截至2019年12月31日，公司因生产经营的停滞导致存在应交税费及滞纳金5,033.14万元、应付职工薪酬3,047.71万元、社会保险费滞纳金1,129.30万元，合计9,210.15万元，滞纳金持续计提，存在无法偿还大额债务的风险。