（1）研发优势公司基于在生物药领域二十多年的深耕经验，目前已构建了较为完整的生物药研发体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、至产业化的全过程医药创新能力，拥有重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心技术平台。公司研发创新能力和技术能力获得广泛认可，技术中心 2017 年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018 年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020 年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”，截至本招股意向书签署日，公司拥有各类专利 36 项，其中发明专利 24 项。经过多年的不断实践，公司已拥有了成熟、高效的研发管理模式，有力地保障了公司的持续创新。同时，公司通过内部培养和外部人才引进，拥有一支高素质、高学历、行业经验丰富的研发队伍，截至 2020 年 6 月 30 日，公司研发人员共 169 人。依托上述研发体系和研发团队，针对未来制药业的发展趋势，公司已形成一定的研发管线，采用深耕优势技术和拓展前沿生物技术相结合的产品战略，按照“近期—中期—远期”的阶段规划产品线，储备了梯队化、系列化、递进式的生物药物在研项目。截至本招股意向书签署日，公司在研生物药项目 8项，其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品 2 项。（2）产品优势公司的产品线丰富，涵盖了重组蛋白药物（重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子）、微生态制剂药物（酪酸梭菌二联活菌），丰富的产品线保证公司经营的持续增长，同时分散了公司经营风险。公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型，重组人促红素共 9 个不同规格，并有西林瓶和预充式注射器两种包装形式；重组人干扰素 α1b有 6 个不同规格；酪酸梭菌二联活菌有散剂和胶囊剂两种剂型，可以满足患者多样化、个性化的需求，齐全的规格有利提升公司产品的市场竞争力。公司产品临床应用久，其安全性和有效性经广泛的临床使用证明，是临床一线用药，其中重组人促红素、重组人干扰素 α1b、重组人粒细胞刺激因子是国家医保目录乙类药品，重组人促红素、重组人干扰素 α1b 部分规格被列入国家基药目录，核心产品在同类产品中市场占有率位居前列，提升了公司的行业影响力和品牌影响力，为公司带来较为稳定的商誉和市场收益，同时也为公司持续研发创新发展奠定基础。此外，公司的“重组人干扰素 α1b”被列入工信部 2020 年 2 月 14 日发布的《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至七版，明确指出：目前没有确认有效的抗病毒治疗方法；可试用 α-干扰素雾化吸入。（3）产业化优势公司产业化优势主要体现在产业化生产能力和产业化质量管理两个方面。在产业化生产能力方面，公司通过二十多年的自主创新和多种产品的产业化成功实践，目前已形成重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心产业化技术，可以满足于重组蛋白类药物、微生态制剂药物等多类型生物药品种的开发，覆盖粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种剂型，可以满足小试规模（5-20L）、中试规模（20-200L）和商业规模（200-2000L）的微生物发酵、细胞培养和对应的蛋白质纯化需求。产业化质量管理方面，公司遵循 GMP 标准，制定了完备的生产管理和质量管理规章制度。除国内市场销售外，重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌还销往 20 多个国家或地区，产品质量得到广泛市场认可。（4）营销网络优势公司拥有二十多年的商业化经验，以产品为中心，分别组建专业、高效的销售队伍，进行市场深耕，打造了一支专业化的营销团队，同时规模不断的进化、壮大。公司搭建了立体销售网络，遍布全国各省市地区，与国药控股、上海医药、华润医药、海王集团、九州通、重药控股、白云山、南京医药、陕西医药等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作，经销网络遍布全国，终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店等，其中医院超过 5,000 家，此外公司积极布局基层医疗服务机构，实现渠道下沉。除国内市场销售外，公司也积极开发海外市场，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等 20 多个国家的市场准入并实现销售。（5）合规运营管理优势公司拥有二十多年的医药行业经营管理经验，核心经营管理团队结构合理、经验丰富。公司根据医药行业的特点，已构建了一套成熟、高效的合规运营内部管理机制，对标卓越绩效企业评价模型，覆盖了公司运营的各层面和各环节，形成了规范的管理体系，能够预防、及时发现和纠正公司经营活动中可能出现的合规问题，确保了公司战略、合规等经营管理活动上下承接与贯通落实。

（一）国家基药目录和国家医保目录调整风险以及未进医保产品存在的市场竞争风险公司重组人促红素注射液（CHO细胞）（规格：2000IU、3000IU、 10000IU）、注射用重组人干扰素α1b（规格：10μg、30μg）进入了国家基药目录（2018年进入）和国家医保目录，重组人粒细胞刺激因子注射液进入了国家医保目录。由于同一通用名药品均会进入医保、基药目录（具体到规格），发行人产品进入医保、基药目录不具备独特优势。国家基药目录和医保目录会不定期根据药品更新换代、使用频率、疗效及价格等因素进行调整。因此，不能排除公司相关产品被调出目录而影响其销售的情形出现。报告期内，公司产品酪酸梭菌二联活菌未进入国家医保目录，该产品 2019年销售收入为 13,065.81 万元，占公司主营业务收入的比重为 10.99%。目前，市场上已有复方嗜酸乳杆菌、双歧杆菌三联活菌散/胶囊/肠溶胶囊、双歧杆菌四联活菌片等益生菌产品进入医保目录。一般而言，药品纳入医保目录有利于医生和患者对于药品的认知和疗效的信心，药品知名度有望进一步提升，有利于开展市场推广。在医院准入方面，药品纳入医保，也可能会在医院准入流程等方面更为便捷，有利于药企拓展其医院覆盖范围。发行人产品酪酸梭菌二联活菌目前未进入医保，可能在市场推广和医院准入方面面临一定的竞争风险。（二）重组蛋白类药物带量采购政策情况及潜在影响国家医疗保障局发布消息，2020年7月15日-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。随着我国化药领域带量采购常态化，对于生物制品和中成药的国家层面带量采购也将逐步推进。参考化学仿制药，带量采购政策促使相关药品大幅降价。由于纳入集采厂家有限，带量采购将会促使行业集中度提升。带量采购主要比拼企业产能和成本控制能力，如果发行人在未来带量采购政策实施的背景下，不能成功中标或者以较低的价格中标，将会对公司的经营业绩产生较大的冲击和不利影响。（三）“两票制”政策对公司收入的影响报告期内各期，公司在实施“两票制”区域的内销收入占比分别为54.93%、100%、100%和100%。公司积极响应国家推行“两票制”的号召，同时为了维护公司产品形象在各渠道、各终端的一致性，采用了统一的以“两票制”为主的价格体系，2017年提前在部分未强制实施“两票制”的省份实施“两票制”的价格体系，按照“两票制”的价格体系实现的内销收入占比分别为94.06%、100%、100%和100%。受全面实施“两票制”的影响，公司 2018 年收入较 2017 年各主要产品价格上升合计使得内销收入增加了 5,322.26 万元，该收入增长是由于“两票制”转化导致，并非发行人主动经营带来的业绩增长，请投资者对公司估值时考虑上述政策对公司业绩的影响。（四）推广服务商违规可能对发行人生产经营产生不利影响风险根据《反不正当竞争法》（2019年修订）《国家工商行政管理局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》（国家工商行政管理局令第60号，1996年发布）等政策文件，如果推广服务商存在违反商业贿赂及其他不合规的行为，其作为责任主体将自行承担相关法律责任，公司与其的合作关系并不会导致公司需要对其违法违规行为承担连带责任；但若后续有权部门制定相关政策文件强制要求医药企业承诺对其委托的推广服务商违法行为承担连带责任，且公司的推广服务商发生违规行为导致公司需按照新政策要求承担连带责任，则可能会对公司的生产经营造成不利影响。