（1）国产替代进口 由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额 被进口产品所占据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力 和产品质量的提高，国内过敏和自免检测领域出现较为明显的国产替代进口的趋 势。 在过敏检测领域，浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的 份额；在自免检测领域，以亚辉龙、浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际 主要竞争对手推出自免化学发光检测产品，并凭借化学发光产品的技术先进性以 及性价比优势陆续抢占原有进口产品的市场份额。 （2）过敏和自免检测技术的定量化趋势 我国过敏检测产业起步较晚。发展初期，我国过敏检测以过敏原定性筛查为 主。在发行人推出捕获法过敏检测产品之前，市场上能够规模化供应定量过敏检 测产品的厂家主要为 Phadia，但该产品价格较高，导致我国现阶段包括三级医院 在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联免疫法产品为主。酶联免疫法定性产品也是发行人过敏检测领域目前主要的收入来源。 过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近 年来，随着 CLSI（美国临床和实验室标准协会）和 AAAAI（美国过敏、哮喘与 免疫学会）等国际著名相关专业学会和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南 和共识在国内的传播，越来越多的临床医生开始意识到过敏原定量检测的重要临 床意义和价值，同时，以浩欧博捕获法产品为代表的国产定量检测产品的推出有 效的降低了定量检测的产品价格，为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。 自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面：诊断及鉴别诊断、疾 病进程判断、疗效及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术，大 部分的三级医院的自身抗体检测仍然停留在出具定性、半定量检测结果的阶段， 仅能满足诊断和鉴别诊断，无法满足对于疾病进程判断、疗效及预后观测、疾病 早期预警等更深层次的临床需求。2014 年以中华医学会风湿病分会组织和发起 的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自 身抗体检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识，并清 晰指明了未来自身抗体检测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检 测技术在自免检测领域的推出，将加快定量检测在自免检测领域的应用。 受到终端使用习惯、收费政策、仪器采购预算、招标周期等诸多因素的限制， 目前国内过敏和自免检测仍以定性、半定量为主，定量产品市场占有率的提升将 是一个逐步渐进的过程。 同时，分级诊疗的实施将直接推动体外诊断产品在基层医疗机构的使用。由 于基层医疗机构数量较大，单个医疗机构样本量不大，而价格敏感性较高，性价 比高的定性、半定量产品在基层医疗机构将持续存在较大的市场空间。 （3）全自动、快速、高通量的检测要求 过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医 院对过敏原和自身抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少 人为操作因素对于结果的影响，并为患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构 对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通量等方面提出了更高的要 求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。 （4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势 化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具有灵敏度高、特异 性强、检测范围宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特 点，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产 品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域，化学发光技术的应用尚处于 起步阶段，酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额，从长期来看，化学发光产 品凭借明显的技术优势，将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。