恒瑞医药：将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis

　　公司公告,与美国Arcutis公司达成协议,将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(SHR0302)有偿许可给Arcutis,许可剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。

　　授权SHR0302,公司最多可获得共2.23 亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。Arcutis成立于2016年,主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售。根据协议,Arcutis将获得SHR0302在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。Arcutis将向公司支付: 首付款:Arcutis在2017年7月支付公司10万美元以获得3个月的独家协议谈判权。协议签订后30天内,Arcutis将向公司支付首付款40万美元。从协议签订日起,Arcutis公司将获得18个月的评估期,进行外用制剂的研发和最多至临床IIa期的药效概念验证试验。当Arcutis决定正式引进SHR0302时,Arcutis需再向公司支付150万美元; 里程碑:当SHR0302进入美国Arcutis的III期临床试验时,公司可获得300万美元。SHR0302在美国、欧盟和日本成功上市后,Arcutis向公司支付累计不超过1,750万美元的里程碑款;SHR0302年销售额达到不同的目标后,Arcutis向公司支付累计不超过2亿美元的里程碑款; 销售提成:SHR0302在美国、欧盟和日本上市后,公司按照约定比例从其年销售额中获取提成。

　　2016年,全球JAK抑制剂市场规模超23亿美元,处于快速增长期。JAK-STAT 信号通路是免疫和造血功能均不可或缺的,多种不同的致炎因子激活此细胞内信号通路引起炎症反应。目前,全球上市的JAK抑制剂包括辉瑞的XELJANZ、Incyte/诺华的Jakafi/Jakavi、以及Incyte/礼来的Olumiant。2016年,XELJANZ和Jakafi/Jakavi合计收入23.61亿美元;2017Q1-Q3,XELJANZ、Jakafi/Jakavi和新获批上市的Olumiant合计收入23.31亿美元,处于快速增长期。2017年3月16日,辉瑞的XELJANZ在国内获批上市。

　　公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis,自己保留口服剂型所有权益。SHR0302是公司自主研发且具有知识产权的JAK1小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,能提供更大的治疗窗。公司已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目前正在Ⅱ期临床试验,适应症为类风湿性关节炎。此次公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis,预计将用于特应性皮炎、银屑病等适应症,和Arcutis品种协同性强。

　　盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿、37.25亿、45.77亿,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值948亿,公司2018年合计整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。

　　风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。（中泰证券）