科伦药业：产品线不断丰富 组织架构调整及股权激励促进提质增效

　　讯 8月30日晚，科伦药业（002422）（002422.SZ）发布2020年中期报告。报告期内，科伦药业实现营业总收入72.31亿元，同比下降18.95 %，实现归属于上市公司股东的净利润2.03亿元，同比下降72.15%。报告期内，科伦药业多个产品获批上市及申报生产，仿制药一致性评价以及新产品研发工作有序推进。

　　科伦药业表示，报告期内公司业绩变动主要系疫情影响下输液和非输液产品销量下降、原料药和中间体价格变动、研发投入增加以及疫情捐赠支出增加等因素影响。其同时在中报中表示，下半年将持续推进管线建设与评估、优化在研项目整体管控，提升产品核心竞争力，保证公司可持续发展。

　　输液产品预计三季度逐步恢复 伊犁川宁创新转型

　　2020年，新冠肺炎疫情对各行各业均产生了较大影响。对医药生物行业而言，短期来看，与疫情防控相关的防护用品、诊断检验、生命监护及支持类器械、抗病毒治疗药物、血液制品等产品或服务需求明显增加，常规医疗产品或服务在不同程度上受到冲击，促使行业内企业业绩明显分化。

　　科伦药业是国内大输液领域的龙头企业，市场占有率在国内领先。受疫情影响，上半年尤其是前四个月院内诊疗和手术量同比缩减明显，科伦药业输液业务受影响较大。中报数据显示，上半年科伦药业输液产品实现营业收入37.93亿元，同比下降26.76%。科伦药业表示，随着疫情好转，预计三季度输液产品销售逐步恢复正常。

　　此外，科伦药业不断优化输液产品结构，肠外营养多室袋输液产品销售不断拓展，上半年销量逆势增长，较上年同期增加107.06%，几乎达到去年全年的销量。与此同时，产品安全密闭式输液替代半密闭式输液进程有序推进。其中，疫情期间重点推进密闭式输液产品进入基层医疗机构，使得该产品在总量中的销售收入占比持续提升。另据中报披露，目前科伦药业已完成超过240家医疗机构的密闭式输液准入工作，为后期市场恢复后产品销售增量的提供有力保障。

　　科伦药业非输液领域产品主要包括抗生素中间体、原料药以及非输液制剂。其中，伊犁川宁是主要的原料药及中间体生产基地。据中报披露，上半年伊犁川宁以饱和生产为基础，硫氰酸红霉素、头孢系列、青霉素产线产能全面释放。与此同时，7-ADCA和UDCA（熊去氧胆酸）项目试生产，代表着伊犁川宁由要素驱动向创新驱动转变。

　　另据中报披露，受益于全产业带动效应，科伦药业原料药生产基地邛崃分公司持续盈利，广西科伦实现扭亏为盈。

　　研发投入持续增加 一致性评价及新药研发有序推进

　　研发创新是医药生物企业的核心竞争力。近年来，科伦药业研发投入持续增加。其中2020年上半年研发投入为7.69亿元，同比增长15.48%，研发投入占销售收入的比例达到10.37%，在A股医药生物上市公司中排名靠前。

　　制图：金融界 数据来源：巨灵财经

　　在持续的研发投入和创新驱动下，科伦药业仿制药一致性评价及新产品研发有序推进，产品品类不断丰富。

　　科伦药业是一致性评价产品通过较多的企业之一，过评产品数量在国内医药生物企业中排在前5位。过评产品数量优势令科伦药业在集采中占据先机。据中报披露，目前科伦药业共有包括枸橼酸托法替布片、氢溴酸西酞普兰片/胶囊、盐酸达泊西汀片、草酸艾司西酞普兰片等在内的10个产品、12个规格进入第一至三批国家带量采购。其中，草酸艾司西酞普兰片（百洛特）凭借带量采购第二轮扩围的政策优势和直营团队的学术化推广模式逆势而上，上半年销售数量同比增长6.21%。

　　另据了解，科伦现有2项口服制剂和29项注射剂一致性评价项目正处于CDE审评审批阶段。今年5月，《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》已正式发布，丰富的过评产品储备，将为科伦药业在输液和注射剂领域龙头地位的巩固奠定基础。

　　就2020年来看，据中报披露，1月1日-8月20日期间，科伦药业共有12个仿制药获批上市，16项药物申报生产，广泛覆盖细菌感染、心脑血管、肿瘤、精神疾病、肠外营养、自身免疫性疾病、糖尿病等多个疾病领域，同时预计下半年还将有3项新产品获批，并将开始进入麻醉等重大或特色疾病领域。

　　科伦药业2020年1月1日-8月20日仿制药取得生产批文、申报生产的药（产）品情况

　　制表：金融界 信息来源：科伦药业中报

　　新药研发方面，据中报披露，截至2020年6月30日，科伦药业共有13个创新药物品种（包括改良创新）进入临床阶段，18项临床研究正在开展，主要涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛、精神神经等重大疾病领域。其中，A167 PD-L1单抗经典霍奇金淋巴瘤及鼻咽癌适应症已进入II期临床，注射用SKB264中美Ⅰ期临床同步开展。

　　报告期内科伦药业创新药取得重大进展的项目情况

　　制表：金融界 信息来源：科伦药业中报

　　组织架构调整%2B股权激励 促进企业提质增效

　　2020年，国内外经济环境复杂多变，疫情突发、医改深化背景下集采常态化推进等多重因素交织，医药生物行业变革加剧，对企业的战略选择及综合管理能力提出了更高要求。

　　基于此，科伦药业及时调整研发战略，淘汰了现有管线中的5项无优势品种，集中资源全面加强在研品种推进力度。与此同时，为进一步加强新药团队的推广能力，2020年开始，科伦药业在原有中枢神经事业部基础上增加男科产品线，成立中枢神经及男科事业部；新组建大外科事业部、大内科事业部，下半年还将成立肿瘤事业部。各事业部采用总部垂直管理模式，以直营方式进行业务拓展，与科伦之前的省级费用制销售团队、招商代理制销售团队并存，不断探索在新形势下最符合科伦的新型营销模式。

　　另据中报披露，科伦药业构建了管线建设与评估、项目推进管控、临床研究、放行申报与获批、生产与商业转化的全程管控体系。2020下半年，将持续推进管线建设与评估、优化在研项目整体管控，提升产品核心竞争力。其中，在管线建设与评估方面，将继续加强已形成产品管线集群或已有产品上市的肿瘤、麻醉镇痛、男科、精神、呼吸、自身免疫性疾病等治疗领域的产品布局；在研项目整体管控方面，将在已构建的10余个技术平台基础上，进一步加强新平台建设，同时加强项目研究全局管控、专利管控、临床管控等。

　　此外，2020年5月，科伦药业发布公告称，将原员工股权激励方案调整为以子公司博泰生物作为创新药业务的股权激励平台，以子公司科伦研究院作为仿制药业务的股权激励平台，公司将合计所持科伦研究院30%的股权转让给员工持股平台。基于此，激励对象将通过持有员工持股平台相应份额分享科伦创新研发的红利。有效的激励将激发核心人员的工作积极性，从而有助于促进企业提质增效。