百奥泰BAT5906注射液糖尿病性黄斑水肿适应症 Ib/IIa期临床研究完成首例受试者给药

　　【百奥泰(688177)、股吧】生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布其在研产品抗VEGF单克隆抗体注射液（项目编号：BAT5906）的糖尿病性黄斑水肿适应症（diabetic macular edema, DME）Ib/IIa期临床研究已于近日完成中国首例受试者给药。该项研究是一项评价 BAT5906 注射液在糖尿病性黄斑水肿患者（DME）玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/IIa期临床研究。

　　糖尿病性黄斑水肿（DME）是引起视力下降的的常见原因。我国糖尿病的发病率为9.7%-11.6%，其中5.2%-7.4%患者合并DME，我国人群中DME患者估计超过570万例。DME的治疗以提高患者视功能为主要目的，基于循证医学证据，抗重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）已成为DME的一线治疗疗法。

　　BAT5906是百奥泰自主研发的抗VEGF药物，通过与人VEGF进行特异性结合而发挥药效。在体外血管生成模型上，BAT5906能够阻断 VEGF与其相应的受体结合，抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成。在动物血清中，BAT5906的半衰期比同类市售产品更长。BAT5906在临床应用中具有降低给药频率的潜力。