苑东生物:枸橼酸咖啡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
摘要: 2月25日,苑东生物发布公告,称近日公司的枸橼酸咖啡因注射液通过通过仿制药质量和疗效一致性评价并获得《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。
2月25日,【苑东生物(688513)、股吧】发布公告,称近日公司的枸橼酸咖啡因注射液通过通过仿制药质量和疗效一致性评价并获得《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。
枸橼酸咖啡因注射液于1997年12月31日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998年9月获得美国孤儿药资格,并于1999年9月21日获得美国FDA上市许可。目前国内进口的枸橼酸咖啡因注射液为意大利凯西制药生产,商品名“倍优诺”。
米内网全国放大版数据库显示,2019年枸橼酸咖啡因注射液在中国城市公立医院终端销售额约为2.3亿元。
2019年4月19日,苑东生物向国家药监局提交的枸橼酸咖啡因注射液一致性评价申请获得受理。截止公告日,公司在该产品一致性评价项目上已投入研发费用约97.39万元。2019年公司的枸橼酸咖啡因注射液销售收入为7,144.71万元。
苑东生物近期的平均成本为47.43元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。近5日内该股资金流出较多。据统计,近10日内主力没有控盘。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。
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