智飞生物“微卡”取得药品注册证书

　　 智飞生物（300122）6月16日晚间公告，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发药品注册证书，其申报的“注射用母牛分枝杆菌（商品名称：微卡）” 符合药品注册的有关要求，并获批增加适应症，新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病。据悉，这是截至目前国内外首个也是唯一一个批准上市可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品。

　　据了解，智飞龙科马“注射用母牛分枝杆菌”于2013年开展临床试验（药品补充申请注册 4 类 批件，批件号：2012L02749）；2018 年完成Ⅲ期临床试验并获得上市生产注册审 评受理（受理号：CXSS1800010 国）。

　　智飞生物表示，此次微卡获批，将与公司结核矩阵产品（重组结核杆菌融合蛋白（EC）等）形成协同效应，进一步强大公司结核病防治矩阵。后续公司将积极做好产品上市推广工作，若后续顺利推广、销售，将对结核病防控工作贡献力量，亦会对公司业绩产生积极影响。