美诺华原料药制剂一体化持续推进 上半年CDMO业务销售增长113.40%

　　本报记者 吴奕萱 见习记者 邬霁霞

　　7月27日，美诺华（603538）发布2021年中报，公司实现营业收入6.92亿元，较上年同期增长6.21%，归属于上市公司股东的净利润1.16亿元，较上年同期增长9.84%。

　　美诺华相关负责人对记者表示：“公司自2017年以来坚持‘内涵式增长+外延式拓展’双轮驱动，在夯实强化特色原料药业务的同时，深入‘中间体、原料药、制剂’一体化战略，同时持续布局原料药CDMO业务，成效逐步显现。今年上半年公司CDMO业务开发呈现快速增长势头，同时制剂类业务在集采产品带动下也取得了快速发展。”

　　CDMO业务量快速增长 CDMO行业是制药行业专业化分工的产物，CDMO并非简单的产能转移或服务外包，而是能够为制药公司提供有技术附加值的研发和生产服务，提高其研发效率、降低生产成本。目前，欧美的CDMO行业占据了全球主要市场份额，但是近年来受环保、研发等成本压力因素制约，欧美医药外包服务产业正在逐步向具有工程师红利、市场潜力更大的新兴市场转移。

　　四川天府健康产业研究院首席专家孟立联在接受记者采访时表示：“CDMO模式近年来在国内发展很快。作为医药产业生态圈的一部分，CDMO在整个医药产业链中地位十分重要，有利于充分发挥各方优势，更好地进行资源配置，提高资源效率，近年来地方政府也积极鼓励该业务发展。”

　　“美诺华虽然是一家不大的公司，但它的产品线与中国突出的健康与疾病问题相契合，积极布局CDMO对于美诺华意义重大，至少有利于改善美诺华的研发结构、加速扩大产能。”孟立联如是说道。

　　美诺华相关负责人称CDMO业务是公司重要的战略布局方向，公司正依托特色原料药形成的既有优势，加速打造CDMO一站式综合服务平台。

　　该负责人表示：“公司原料药CDMO业务是特色原料药业务的延伸。近年来公司按照既定战略加速布局新业务，建立了独立的CDMO工艺开发技术平台。现阶段，公司CDMO业务涉及的产品主要为小分子领域的中间体、原料药，随着该业务的不断开拓，公司承接的客户项目管线日益丰富，与客户的合作也不断深化，CDMO业务量呈现快速增长态势。”

　　据半年报显示，美诺华2021年上半年CDMO业务实现销售收入超1.06亿元，同比增长113.40%。美诺华相关负责人还透露：“公司已与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议，截至目前该项目已经启动三个产品的研发工作。”

　　东吴证券也在研报中分析称，与默沙东的合作对美诺华CDMO新业务有深远影响，将不断提升公司技术能力、项目管理能力和交付能力，CDMO未来有望带动公司业绩持续增长。

　　原料药制剂一体化不断推进

　　近年来，原料药制剂一体化似乎已经成为我国制药企业的重要发展趋势之一。美诺华相关负责人称：“公司今年持续推进原料药制剂一体化发展战略，加速转型步伐，制剂新产品申报不断推进，同时在集采中标产品带动下，制剂业务放量明显。”

　　据半年报显示，今年上半年美诺华制剂业务实现营收0.64亿元，同比增长47.08%。公司普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片获第四批集采中标，并于5月份开始执行。截至六月底，公司培哚普利叔丁胺片发货量已超过首年约定量的56%，普瑞巴林胶囊发货量已超过首年约定量的47%。

　　“同时公司还加快了自研及合作制剂品种研发注册申报节奏，自研制剂产品阿哌沙班片、异烟肼片有望在下半年或2022年获批上市。”公司相关负责人如是说道。据半年报显示，今年上半年美诺华自研制剂业务实现营收0.17亿元，同比增加3309.49%。

　　截至今年六月底，美诺华已累计实现欧洲制剂定制生产服务产品13项，累计8个战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE审评。公司磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片已通过BE研究，计划下半年递交CDE审评，维格列汀片等2个研发项目即将进入BE试验阶段，另有14个在研项目同步推进。

　　美诺华相关负责人预计：“公司全年将新增立项8-10个制剂品种，下半年将有3-4个项目完成BE试验、3-4个品种将提交国内注册审评。”