女性下生殖道病原体精准检测技术及其应用

　　7月30-31日，第三届东方分子诊断学术会议于上海国际会议中心盛大召开。 全球疫情爆发促使分子技术研究走向更深入、更广阔空间的今天 ，权威专家、知名学者宾朋云集，共话分子诊断新思想、新理论、新技术与新观点。

　　值此学界交流盛会， 【硕世生物(688399)、股吧】特邀复旦大学附属妇产科医院检验科主任应春妹教授主讲，同济大学附属第十人民医院检验科主任孙奋勇教授主持，就「女性下生殖道感染及精准诊断技术」，进行了深度阐释与畅谈分享。

　　生殖道感染作为全球性的重大社会及公共卫生问题，是危害我国女性健康的「红颜杀手」：每年约有3.76亿人新感染衣原体、淋病、梅毒、滴虫，超2.9亿名妇女感染HPV人乳头瘤病毒。

　　宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒HPV持续感染引起的疾病。为消除此种可预防、可治愈的恶性肿瘤，世界卫生组织（WHO）呼吁全球协作，定制可行、有效的最佳行动方案并于2030年前达成消除宫颈癌的战略目标。 作为宫颈癌疾病负担大国，我国无疑将在加速推进落实宫颈癌消除进程中，发挥至关重要的作用。

　　2021年7月6日，WHO发布最新的宫颈癌前病变筛查和治疗指南以优化诊断工具与筛查选择，重点推荐HPV-DNA检测作为宫颈癌癌前病变首选筛查方法。 从不分型，到16/18部分分型，再到拓展分型及定量检测――随着对HPV认识与研究的逐层深入，HPV DNA检测技术已逐步推动宫颈癌筛查朝精细化方向发展迈进。

　　国内研究成果显示，中国人群常见的HPV 16/31/33/52/58型阳性患者的病毒载量与宫颈病变程度呈正相关。通过合适的临床载量阈值（cut off）分流，可对病变进行早期识别并及早干预，实现宫颈癌防治「关口前移」。

　　此外，淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）及解脲支原体（UU）也是临床最常见的生殖道感染病原体。 生殖道感染大多呈无症状感染或不典型临床表现，往往极易被忽视。 美国多个医疗卫生机构及CDC最新指南均推荐对所有年龄　　目前，临床上对生殖道感染常用的诊断方法有细菌培养法、涂片镜检法与酶联免疫法。我国CDC 2020年公布的一项最新研究显示，快速抗原检测法的灵敏度仅为16.73%。鉴于其是针对病原体的遗传信息进行检测，核酸检测与传统检测方法相比具有极大的优越性，如：灵敏度高，特异性强，仪器操作避免主观因素影响，可判断协同感染等。

　　应春妹教授介绍到，硕世21HPV产品是全球首款实现同步HPV分型及标准化定量的商用检测试剂盒，为探索我国宫颈癌综合防治模式提供了崭新思路；硕世CT、NG、UU核酸检测试剂，可选择单一病原体精准检测或三种最常见的生殖道病原体联合初筛，契合临床多种检测需求；配套全自动核酸检测分析系统，最大化降低人工操作；支持宫颈拭子、尿道拭子在内的多种样本类型，更好辅助临床诊断。

　　孙奋勇教授在点评时表示，HPV与CT、NG、UU是临床最常见的女性下生殖道感染病原体，精准诊断理念在其诊治中显得尤为关键。特别是HPV，标准化定量的概念已是当下研究热点。可以预见的是，「分型+定量」的筛查模式定会在加速推进落实我国宫颈癌消除进程中发挥重要作用。