恒瑞医药罂粟乙碘油子宫输卵管造影新适应症获批上市

　　近日，恒瑞医药（600276）收到国家药品监督管理局核准签发的关于罂粟乙碘油注射液的《药品注册证书》，批准公司罂粟乙碘油注射液增加适应症上市，新增适应症为用于子宫输卵管造影。

　　子宫输卵管造影（HSG）是目前临床上无创检查输卵管通畅度的金标准，通过向子宫腔和输卵管内注射对比剂后，在X线透射下观察子宫输卵管有无病变。其优点是可动态观察、分辨率高、能判断输卵管形态和功能，且操作简单、安全、无创，同时HSG对输卵管阻塞有一定的治疗作用。

　　罂粟乙碘油以碘化罂粟籽油酸乙酯为活性成分，具有超液态、杂质少、不饱和脂肪酸含量高的特点，是一种特殊的、更具优势的碘化油。其作用机理是进入体内后能比周围其它软组织结构吸收更多X线，从而在X线照射下形成密度对比，显示出所在腔道的形态结构。罂粟乙碘油注射液用于HSG检查摄片质量更清晰、锐利，24h后的延迟摄像对诊断输卵管梗塞价值更大，且助孕作用方面具有一定优势。

　　恒瑞医药罂粟乙碘油注射液于2016年9月首次在中国获批上市，首次获批适应症为：用于碘缺乏病的治疗；淋巴造影。该产品于2021年1月新增适应症为：成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。本次获批子宫输卵管造影新适应症后，将为子宫输卵管造影患者提供更优的临床选择。