金迪克获71家机构调研：狂犬疫苗市场近几年呈现供不应求状态 公司狂犬疫苗已经完成了III期临床（附调研问答）

　　【金迪克(688670)、股吧】10月21日发布投资者关系活动记录表，公司于2021年10月18日接受71家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　一、介绍公司三季度经营情况

　　公司2021年1~9月实现营业收入3.49亿元,比去年同期增长32.97%,净利润1亿元,比去年同期增长106.69%,扣非净利润9,461.57万元,比去年同期增长72.72%。新的流感季销售从下半年开始,公司第三季度单季销售收入3.17亿元,比去年同期增长81%。第三季度当季实现净利润1.23亿元,比去年同期增长123%。2021年1~9月公司研发投入3,779.64万元,比去年同期增长71.48%;经营活动产生的现金流量净额2,523.9万元,比去年同期减少25.63%,其中1~9月的经营活动现金流入为3.40亿元,比去年同期的1.69亿元有大幅增长,但由于公司经营规模的扩大,支出的增长,经营活动现金流量净额减少。从经营绩效来看,公司2021年前三季度毛利率89.15%,比去年同期提升了3.47个百分点,主要是因为公司持续地技术和工艺创新,同时规模效应带来成本的下降;前三季度公司销售费用率33.05%,比去年同期下降了2.35个百分点。整体来看,公司在2021年前三季度的经营业绩呈现出三个特点:1)随着新的流感季的启动,四价流感疫苗的销量稳步增长,带来收入的增长;2)随着生产规模效应的提升,成本下降,毛利率提升;3)随着公司的品牌和质量优势在终端市场逐步受到认可,公司的销售费用率有所下降。

　　二、主要互动交流内容

　　　　问：关于今年流感疫苗的接种,大家担心是否会因为之前新冠疫苗的接种,以及后续加强针的接种,影响到流感疫苗的接种,请问现在的流感疫苗接种情况如何？

　　答：新流感季流感疫苗整体的接种情况正常,目前正有序接种。10月13号,国家卫健委也发布了《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,提出“要提升流感疫苗接种服务能力和接种便利性,合理规划或增设流感疫苗接种单位,统筹做好新冠疫苗、流感疫苗和其他常规疫苗接种工作。”

　　　　问：如果未来随着各家的流感疫苗供应产能都提上来,是否可能会国家统一采购流感疫苗,或者将其变成一类疫苗？

　　答：不排除这种可能性,但从目前来看,流感疫苗转成一类苗的可能性不大。(1)流感毒株每年都可能发生变异,流感疫苗每年都要接种,这和其他二类疫苗具有非常大的差异。(2)世界卫生组织建议有4大类重点人群每年流感疫苗接种率目标需达到75%。从2018年开始,中国疾控中心每年颁布的流感疫苗接种指南,明确指出要优先重点人群的流感疫苗接种。这4大类重点人群包括60岁以上老人、18岁以下小孩、医护人员、慢病患者,前三类中国目前约为5.17亿人,如果都纳入到一类疫苗保障接种,每年对于国家财政支出的压力会非常大,不太现实。

　　　　问：公司的狂犬疫苗产品III期临床的进展情况,以及目前公司对该产品的产能规划情况？

　　答：公司狂犬疫苗已经完成了III期临床,在今年一季度已拿到了III期临床总结报告。从二季度开始在做申报前的准备工作,公司立足于未来的产业化,做整体大生产工艺的验证,同时进行增加备选供应商涉及的产品稳定性和有效性验证,公司会按照程序向CDE进行申报。目前公司已经建成了符合GMP标准的狂犬疫苗生产车间,产能为1,500万剂,300万人份;获得产品注册批件后,车间可启动正式生产,逐步释放产能满足市场的需求。

　　　问：今年第三季度批签发量比去年同期增长130%,为何第三季营收只增长81%？

　　答：中检院网站每周会公告批签发数据,截至10月10号,公司在新流感季批签发量为53批,相比去年同期有较大幅的增长。在收入确认方面,公司严格根据会计准则来确认相关的收入:公司发出商品,疾控中心签收确认,产品的控制权发生转移之后,公司才会确认收入。由于批签发的时间要领先于产品销售的时间,也领先于公司确认收入的时间。批签发的数量并不代表公司在该时点的销售量,只是意味着公司接下来的可供销售量,因此造成批签发量与销量的差异,属于正常情况。

　　问：四价流感疫苗对三价疫苗的替代情况,未来的销售峰值大概在什么位置？

　　答：造成流感流行的病毒主要有4种亚型,包括各两种甲型和乙型,三价疫苗是两种甲型再加两种乙型里面的任意一个,容易造成脱靶情况,而四价疫苗完全覆盖了四种亚型,比三价多了一重保护,保护效率比三价更高。四价疫苗在2013年美国上市销售之后,快速地实现了对三价疫苗的全面替代。中国的四价流感疫苗于2018年上市,到2020年四价流感疫苗在流感疫苗批签发占比已超过了三价,接近60%,相信未来在国内也会实现四价流感疫苗对三价的逐步替代。国内流感疫苗的未来市场需求空间比较大,呈现出几个特点:(1)与发达国家相比,中国流感疫苗的接种率比较低。美国整体的接种率超过40%,中国2020年接种率约4.2%左右,有着10倍左右的差距,意味着未来国内市场空间较大。(2)中国人群基数大。流感疫苗重点接种人群(18岁以下儿童、60岁以上老人、慢病患者、医护人员等)在欧美的接种率较高,美国整体的接种率40%,其中18岁以下儿童接种率达到62.6%,65岁以上老人接种率达到68.1%。中国疾控中心每年发布的指南,以及《健康中国行动(2019~2030)》都反复强调重点人群的流感疫苗接种,中国18岁以下儿童、60岁以上老人、医护人员这三类重点人群基数是5.17亿人,构成了流感疫苗相对稳定的重点接种人群。而中国2020年流感疫苗批签发量仅为5,800多万人份。因此基于人口基数大、目前接种率低的背景下,随着政策推动、老百姓疫苗接种意识提升,未来市场增长空间较大。

　　问：四价流感疫苗的产能利用率情况如何？

　　答：公司目前的四价流感疫苗车间的产能是1,000万人份,2020年是第一个完整的生产、销售年度,释放了约一半的产能,产量500多万人份。公司经营稳健,今年公司产能会稳步爬坡。

　　　问：1,000万流感疫苗产能较小,主要覆盖了市场上哪些人群,是否除重点省市外还有很多没有覆盖？

　　答：虽然目前公司产能有限,但一直在为未来产量提升积极做销售网络的布局。公司销售网络去年已覆盖了全国28个省1,300多家疾控中心。

　　问：公司产品相比竞品有何优势？

　　答：目前疾控中心颁布的流感疫苗接种指南明确指出没有优先推荐接种的流感疫苗,国内已上市产品均符合要求,均可以放心使用。公司四价流感疫苗有几个特点:1、公司是在国内率先进行四价流感疫苗临床试验,率先进行产品注册申报,注册时是按照一类生物制品申报,工艺技术有一定的特点;2、公司在传统流感疫苗2步纯化工艺基础上增加了一步纯化,采用3步纯化,使得产品纯度更高、杂质含量更低,关键指标远远优于国标和欧盟标准。

　　问：三季报为何产生信用减值？

　　答：公司客户主要是各地的疾控中心,各地疾控中心回款有4-6个月账期。公司针对一年以内的应收账款计提5%的坏账准备,这部分信用减值是按照相应会计政策进行的计提,并非实际坏账。对疾控中心的应收账款到期出现坏账的风险较小,从2020年年报及今年半年报也可以看到,公司应收账款期后回收情况较好。

　　　问：公司冻干狂犬疫苗的定价策略怎样？预计未来销售、净利润和市场占有情况如何表现？

　　答：公司狂犬疫苗采用Vero细胞技术路线,和目前主流狂犬疫苗的技术路线一致。目前狂犬疫苗市场一年需求约在6,000-8,000万剂左右,近几年呈现供不应求状态。公司具备非常好的产业化能力,狂犬疫苗生产工艺采用全程大罐无菌培养,保证产品生产的稳定性和连续性,稳定供给市场。公司目前尚未公开披露狂犬疫苗定价和销售策略。

　　问：公司下一步的重点研发管线是什么？哪些具备成为10亿级产品的潜力？

　　答：公司产品管线侧重于市场空间大、面向成人接种的二类疫苗,专注传统疫苗的升级换代和工艺改进,以及创新疫苗的研发。公司在招股书和半年报对在研产品管线做了详细的披露,目前有5大类10种产品。其中流感疫苗是公司的核心品种,成人4价流感疫苗已经上市,公司也在做面向儿童和老年人重点人群流感疫苗的研发,目前儿童的正在进行I期临床。狂犬疫苗已完成III期临床。公司水痘、带状疱疹疫苗已经完成临床前研究,预计明年进入临床研究。公司布局了两条带状疱疹疫苗技术路线,分别是减毒带疱路线和重组带疱路线。肺炎疫苗布局了13价和23价两个产品。公司同时也在跟踪一些创新的技术和产品。公司会根据相应研发进度及时公告。疫苗的研发特别创新疫苗的研发还是存在不确定性,提醒投资者关注相应的风险。

　　　问：包括类似山东集采在内的所有政府采购比例多大？

　　答：公司流感疫苗的销售方式为:首先通过省级招标平台招标,获得准入之后再向各区县的疾控中心直接销售。流感疫苗是二类疫苗,属于居民自费产品,不涉及医保资金使用。山东省疾控中心公告了流感疫苗采购的相关信息,各家企业价格与其他地区价格基本一致,山东集采的目的是为了要求各流感疫苗企业保障一定的数量供应,并非对价格管控或要求降价,与药品的集采或带量采购不一样。为提升流感疫苗接种率,疾控中心鼓励经济条件好的地区用政府采购的方式给辖区内的部分重点人群进行免费接种,目前这类情况占比不高,正在逐步增加。

　　问：公司产品定价较高,后续会走高端路线吗？

　　答：四价流感疫苗有西林瓶和预充针两种剂型,公司目前的产品是西林瓶水针剂型,目前市场上西林瓶四价流感疫苗价格在108-125元/支(含税)。因为公司产品工艺比传统工艺多了一步纯化,成本略高,所以定价可能比竞品稍高,如竞品西林瓶四价以108元/支为主,公司产品以125元/支为主。

　　问：如何看待未来各家产能增加导致的行业竞争？

　　答：目前关于四价流感疫苗的供应有两个情况:一是获得四价流感疫苗批文的厂家增加,进入者增多;二是各家企业产能扩充计划较大,担心未来竞争加剧。第一,流感疫苗四价替代三价是趋势。国内四价流感疫苗生产企业从2018年1家(华兰疫苗)、2019年2家(华兰疫苗和金迪克)、2020年5家(新增科兴、中生长春所及武汉所)增加到2021年6家(新增中生上海所),这6家中除金迪克没有三价基础外,其他5家均由三价升级至四价,有三价流感疫苗的基础,其获得四价批文后,流感疫苗产能并没有明显增加。故尽管四价流感疫苗的生产企业增加,但不代表流感疫苗(含三价和四价)产能一定同时增加。第二、由于看到流感疫苗市场增长空间较大,行业企业纷纷扩产能,但疫苗的产能储备需要一定周期。如华兰疫苗从2018年的1,000万扩展到3,000万,招股书披露上市计划扩增到1亿剂,公司拟从1,000万增加到4,000万,其他企业也公布了扩产能的计划。而流感疫苗新车间的建设、验证到可投入生产一般需要3~5年的时间,在新产能建成达产之前,行业的供应格局没有大的本质性改变。另外有研究报告统计了目前国内在产、待注册、拟扩建的流感疫苗产能情况,全部合计约2-3亿人份,假设未来这些产能均能全部建成并达成,整个接种率约20%左右。第三、随着竞争增强、进入者增加,市场能否消化扩张的产能？首先中国人口基数大、目前接种率低,随着居民疫苗接种意识提升,行业将保持较高的增长和景气度。其次针对进入者的增加,除了公司和在研的智飞生物（300122）是新增的流感疫苗生产企业外,其他公司大多有3价的基础,四价流感疫苗生产企业增加不代表产能的增加;最后从产能的储备到释放需要一个周期,随着流感疫苗市场需求稳步提升,短期内市场的整体供应格局不会有大的实质性的转变。

　　　　问：公司与华兰疫苗的4价流感疫苗都是2016年申请NDA,为何公司较晚获批？

　　答：公司四价流感疫苗在国内最早进行I期和III期临床,并最早向CDE进行产品注册申报,较晚获批主要有两个原因:一是公司四价流感疫苗按一类生物制品申报,对质量标准、技术工艺要求相对较高。二是公司没有3价流感疫苗的生产基础,因此审核周期长。华兰疫苗作为流感疫苗领军企业,具有3价流感疫苗生产经验,所以尽管都在2016年申报注册,但公司的产品获批注册较晚;

　　江苏金迪克生物技术股份有限公司主营业务为专注于人用疫苗研发、生产、销售。公司主要作品为流感疫苗品种、狂犬疫苗品种、水痘疫苗品种、带状疱疹疫苗品种、肺炎球菌疫苗品种。

　　调研参与机构详情如下：