硕世生物获12家机构调研：HPV核酸分型检测试剂盒覆盖13种高危型和5种中等风险型病变（附调研问答）

　　【硕世生物(688399)、股吧】11月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2021年10月29日接受12家机构单位调研，机构类型为其他、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：前三季度和单三季度常规业务和新冠业务收入比例及增速？新冠检测业务在不同地区收入情况及检测量情况？

　　答：前三季度新冠核酸诊断试剂收入7.97亿，占总收入37%，同比增长110%；非新冠诊断试剂(提取试剂、HPV、BV和其他试剂)收入8.26亿，占总收入38%；仪器收入5.1亿，占总收入23.5%，同比增长82%；诊断服务收入超4000万。

　　单产品收入：常规业务里HPV试剂同比增长65%；BV试剂同比增长41%；其他试剂产品同比增长73%。

　　公司在分子诊断领域销售服务团队规模和质量都处于全国前列，在各个区域收入比较平均，受疫情散发影响，前三季度华东区和西北区优于其他区域。

　　问：常规业务高增长的驱动力？截至三季度累计装机量和新增装机量？

　　答：常规业务驱动力：1)随着疫情缓解，医院常规门诊恢复；2)今年常规试剂恢复和推广是公司重点工作，因此前三季度有不错的增长；3)仪器投放，以及新冠推动整个分子诊断市场的扩容。

　　仪器装机量集中在三方面：1)提取试剂(提取仪)；2)PCR仪器；3)阴道微生态产品相关仪器(功能分析仪、显微镜)

　　问：疫情前常规业务年均大约30-40%的增长，疫情后常规业务增速是否能持续上升，平均增速会在什么水平？

　　答：公司从成立至今，一直聚焦在疾病防控、临床妇幼板块，去年新冠检测也是公司疾病预防板块的500多种产品之一。新冠给分子诊断领域带来了春天，20年初，全国可以开展PCR检测的实验室不过2000家左右，年底增加到8000多家，目前应该超过10000家，实验室数量和从业人员检测能力都得到极大提升。实验室的增加会带动分子诊断未来的发展。国家规定二级以上医院必须开展核酸检测业务，且6小时内出报告，应检尽检。国家健康2030年规划，未来健康目标是从治已病到治未病，提前诊断，分子诊断技术可以应用这个方面。因此，后疫情时代常规业务发展值得期待，增速预计呈上升趋势。

　　问：HPV竞争厂家比较多，公司竞争优势？

　　答：HPV是公司重要板块，也是公司优势项目。

　　行业来看：HPV检测意义重大，因为目前为止，宫颈癌是目前世界上唯一病因明确的肿瘤，主要诱因就是HPV病毒高危亚型持续感染导致，因此防治非常有意义。针对HPV之类的病毒感染一级预防是疫苗，但是一级预防覆盖面远远不够。二级预防是筛查，把感染HPV高危人群筛出来，国家多年前已开始对低收入家庭妇女两癌筛查(宫颈癌、乳腺癌)，持续多年，过去宫颈癌筛查多用细胞学，效果有待提升，目前全球专家认为精准筛查是要查HPV。WHO提出消除宫颈癌的宏伟计划，全球近200个国家签约，中国包含在内，利好HPV检测。

　　公司产品来看：公司HPV核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)覆盖国家药监局对HPV检测型别的要求，即13种高危型和5种中等风险型别，在鉴定中国人群宫颈病变最常见的HPV16、52、58和33型分型上具有优势，能够更好地满足中国人群宫颈病变筛查的需求。在满足临床分型检测需求的基础上，能够对HPV进行病毒载量分析。上述产品解决了大样本筛查问题，速度很快，给未来宫颈癌临床检测和感染后管理提供了丰富依据。

　　目前我国产品比较多，有近百种。2015年国家出台HPV注册指导原则，要求至少三年临床，公司两款产品都做了4年临床研究，明年经过临床的产品会上市。市场上近百种产品中，目前开展临床的仅仅10家左右，未来竞争格局会优化，公司有望占领先机。

　　问：公司研发产品中有哪些接近上市的储备项目？

　　答：以前公司主要采取荧光定量等世界公认的灵敏度特异性比较好的方法解决诊断问题，目前也在跟踪新的平台，比如质谱、NGS测序(用于肿瘤个性化诊断治疗等)等。公司多年前开始积极布局，会逐步成熟，应用到临床。未来除了宫颈癌，还会布局其他女性健康领域，比如，乳腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌的液态活检等，很多产品在逐步推进。公司2019年上市，加上新冠影响，资金储备上了新台阶，会加大研发投入和上下游业务布局。对未来充满信心。

　　问：公司除内生研发外是否考虑外延并购方式加快发展速度？

　　答：近两年公司业绩高速增长，积累了一些资金。我们对外延并购是一个开放心态，对新的产品、新的技术，或市场有优势的标的，我们经过评估，具备市场优势，未来是可期的，具备投资价值的，我们是不会拒绝的。希望未来并购的标的可以和公司优势互补，通过资源整合可以有利于公司持续发展，欢迎专业医疗投资机构和我们交流，推荐新技术、新产品、新平台加入硕世生物;

　　江苏硕世生物科技股份有限公司的主营业务为专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售；公司主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及免疫类诊断试剂。公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域，在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。公司在分子诊断领域处于技术领先地位。

　　调研参与机构详情如下：