翰宇药业：医疗器械领域遇难题、工业大麻领域存未知

　　导语：旗下医疗器械公司被甘肃省药品监督管理局提出整改要求，准备提报加工许可证申请工业大麻盈利为时尚早，公司主营“慢病”治疗产品能否让【翰宇药业(300199)、股吧】扭亏为盈？

　　10月28日，深圳翰宇药业股份有限公司（300199.SZ，下称“翰宇药业”）发布2020年三季度报告，报告期内，公司实现营收6.87亿元，同比增长23.47%；归属于上市公司股东的净利润0.55亿元，同比增长169.84%。

　　据悉，翰宇药业作为创业板公司，已经连续两年出现亏损，倘若今年再度亏损，按创业板旧规，公司将面临退市危机。第三季度的盈利对翰宇药业来说无疑像是一剂强心针，但是否能长久保持药效？

　　旗下成纪药业成长欠佳影响业绩

　　在2018年、2019年，翰宇药业出现连年亏损，记者注意到，收购甘肃成纪生物药业有限公司（下称“成纪药业”）或为其业绩下滑的重要因素。

　　成纪药业是集科研、开发、生产、销售为一体的大型高智能、现代化、高科技制药企业。也是国内为数不多的具有“药品生产许可证”和“医疗器械生产许可证”的双证企业，其主要产品包括器械类产品、药品组合包装产品及少量固体类产品，其中器械类产品主要为注射笔。

　　早在2014年，翰宇药业拟作价13.2亿元收购成纪药业100%股权。2015年1月，这笔收购宣告完成，同年2月，成纪药业纳入翰宇药业合并报表。这笔收购让翰宇药业成功进入了医疗器械市场。

　　与此同时，也拖累了翰宇药业业绩。2018 年成纪药业实现营业收入 2.19亿元，占翰宇药业当年总营收的17.37%；2019年成纪药业利润亏损的情况，实现营收1.00亿元，占翰宇药业当年总营收的16.28%。

　　2015年-2017年，成纪药业均未完成业绩承诺。基于成纪药业的情况，翰宇药业在2016年-2019年分别对收购成纪药业进行商誉减值，分别计提3983.67万元、2623.21万元、5.29亿元、3.44亿元的减值准备。到2019年年底，所作9.3亿商誉减值准备已经全部被计提。

　　今年9月30日，甘肃省药品监督管理局发布《关于药品生产企业监督检查及处置整改情况的通告（2020年第10号）》，文中表示，2020年6月17日-20日，甘肃药监局对甘肃成纪生物药业有限公司进行检查，检查结果为严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷12项。

　　成纪药业存在生产问题，这是否会导致成纪药业商誉预估值再度减值。记者就相关问题致函翰宇药业，截至发稿前，未获回复。

　　工业大麻盈利周期长

　　翰宇药业早在五年前就开始布局工业大麻。2015年5月，公司就已与大理经开区管委会达成战略合作协议，协议内容为未来五年内公司及其合作方拟分期投资2亿—5亿元在大理建设工业大麻种植及深加工基地，以工业大麻提取物在制药领域的应用为研究方向，大理经开区管委会将为公司提供工业大麻种植和深加工基地用地，并协助取得相应资质。

　　据悉，工业大麻是近年来快速发展的一个产业，有较高的经济利用价值，不仅可用于传统食品、造纸、纺织、建材等产业，从大麻植物中提取的化合物——大麻二酚(CBD)可以广泛应用于医疗、保健品和化妆品等领域，下游应用覆盖14个行业共1000多项快消品。

　　国家麻类种质资源库主任粟建光在《中国科学报》刊文称，未来的大麻产业，会是一个以大麻为主线，涉及研发、种植、加工、产品、贸易、医疗、大健康等产业的集群或生态圈，是影响人类社会方方面面生活的泛产业集群。这巨大的产业群，或是翰宇药业进军工业大麻领域的目标。

　　另据官网消息，翰宇药业计划在11月提报加工许可证申请，预计2021年上半年获批。公司依托多年深耕的多肽全产业链平台，与翰宇大理生产的工业大麻提取物相结合，打造高端日化品牌产品、特医类食品、药品。

　　但记者了解到，工业大麻的种植及后续CBD的萃取都是长期复杂的过程，工业大麻的种植从选种到熟化整个种植周期需要3-10个月的时间，整个种植的流程为选种、播种、营养、开花、收获、熟化。而后续CBD的萃取更需要建设专业的提取车间及完善的配套设施，并且面临着成本高、工艺复杂的挑战，且耗时较长。

　　5月29日，公司在面对投资者询问时表示，公司子公司翰宇生物科技（大理）有限公司工业大麻深加工基地建设项目在云南省各级政府支持下稳步推进，已完成工商注册并获得建设用地规划许可证等，并在去年底通过增资扩股引进战略投资者增强了资本和经营实力。

　　7月24日，公司发文宣布控股子公司翰宇生物科技（大理）有限公司工业大麻深加工基地建设项目一期封顶仪式圆满举行。一期工程含场地平整、一期土建、装饰、水电、消防、暖通、室外管架、管网、道路、绿化及厂区围墙工程。

　　有行业从业人员告诉记者：“按目前情况，翰宇药业工业大麻领域要落地还需要比较长一段时间。”

　　慢病治疗康复工程中的机遇

　　近日，第二届“基层医疗+互联网医疗”发展论坛透露称，全国“慢病”康复工程再度启动。三年目标覆盖全国30万行政村，实现3-4亿农村人口慢病康复。这让主营多肽产品的翰宇药业再度受到关注。

　　关于慢病的定义，民康生物董事长甘建民在第五届中国大健康产业升级峰会中表示：“慢病的定义有很多种，从联合国定义的角度讲，慢病主要指心血管病、糖尿病、癌症和慢性呼吸道疾病。”

　　2018年我国发布的首部《健康管理蓝皮书》显示，我国慢性病发病人数约3亿人左右，其中65岁以下人群慢性病负担占50%，城市和农村因慢性病死亡占总死亡人数的比例分别高达85.3%和79.5%。且伴随老龄化、工业化、城镇化进程加快，我国慢性非传染疾病发病人数快速上升，据统计，平均每 30 秒就有一人罹患癌症，一人罹患糖尿病，至少有一人死于心脑血管疾病。

　　一名广州三级医院医生告诉记者：“慢病，一旦有了都是需要长期治疗的，只能通过规范吃药控制病情。”这次全国慢病康复工程再度启动对主营慢病业务的企业来说，或许是一次重大的发展机遇。

　　翰宇药业成立于2003年，是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”，旗下产品主要包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。公司在面对投资者询问时曾表示，以代谢治疗药物为主的慢病治疗产品是公司主要布局领域。

　　记者了解到，目前公司涉及“慢病”的在售产品只有心血管疾病系列产品。但今年7月，公司盐酸二甲双胍缓释片药品注册通过了国家药监局批准，上市在即。据悉，盐酸二甲双胍是降糖药的一种，主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗，具有降糖作用确切、价格低廉等优点。米内网资料显示，在国内口服降糖药市场中，盐酸二甲双胍的市场占有率仅次于阿卡波糖。

　　盐酸二甲双胍缓释片的上市将扩大翰宇药业在“慢病”领域的版图，从业人员表示：“盐酸二甲双胍片如果上市，可以让翰宇药业在糖尿病治疗这领域很快站稳根脚，也可以成为翰宇药业切入慢病市场的切入点。”

　　慢病治疗领域的开发，能否带领翰宇药业扭亏为盈？