迈新PD-L1发明专利获批 九强生物病理人工智能领域迈出坚实一步

　　8月9日晚，九强生物(300406,股吧)(300406.SZ)发布公告称，公司的控股子公司迈新生物于近期收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项专利证书，专利名称为《一种非小细胞肺癌中PD-L1阳性肿瘤细胞比例的分析方法和存储设备》。据悉，此专利可以实现在检查和判读PD-L1阳性肿瘤细胞的整个过程无需病理医生进行人工判读，使得所取得的结果更准确客观，且效率更高。

　　九强生物同时表示，该发明专利的授权标志着迈新生物向数字病理、病理人工智能领域迈出坚实步伐。在伴随诊断领域，迈新生物会不断推出基于免疫组化多重染色原理，将免疫组化多重染色技术与人工智能(AI)有机结合，利用人工智能技术实现免疫组化虚拟多重染色，为免疫组化定量/半定量检测提供便捷可靠的辅助判读工具。

　　伴随诊断CDx市场井喷式增长

　　伴随诊断(Companion Diagnostics，CDx)是一种医疗器械，属于体外诊断范畴，能够对相应药物或生物制品安全性、使用效果等重要信息进行评价。通过伴随诊断测试，可以帮助医护人员判断某一特定治疗产品对患者是否受益，从而调整治疗方案或用药方案。

　　近年来，在各种有利政策的加持下，我国伴随诊断产业步入了成长期，形成技术平台多样化、产品多样化的格局;一批从事伴随诊断事业的企业迅速发展并壮大，创新产品不断涌现，市场规模逐年扩大。

　　伴随诊断产业的发展很大程度上推动了新型科学技术在医学检验、基础医学和药学等学科中的应用。随着近年来的蓬勃发展，伴随诊断技术在产前筛查、传染性疾病早期诊断、肿瘤分子诊断和个性化用药指导等领域都得到广泛应用。伴随诊断作为体外诊断市场发展最快的细分领域之一，市场规模逐年递增，预计2021年在体外诊断市场中的份额可达到14%。2012年，国内伴随诊断的市场规模仅为0.73亿美元，到2018年已达到2.98亿美元，预计2021年将突破7.41亿美元，复合增长率达28%，增速高于全球平均水平，发展前景广阔。

　　我国伴随诊断产业市场规模发展趋势

　　AI正与伴随诊断领域快速融合

　　在医疗互联网时代，数据大爆炸提供了大量优质数据信息的同时也带来了海量垃圾数据。与人类专家相比，人工智能这项技术最大的优势在于接收、整合、存储海量信息，并从中筛选出有价值的数据。大数据和智能化技术的快速发展，为分析解读庞大的生物信息数据提供了可能。这一方面有利于精准医疗的进一步探索，另一方面也加快了伴随诊断研发、临床和产品上市的步伐。液体活检、单细胞测序、基因组学、大数据分析和人工智能等学科的发展，将持续为伴随诊断提供助力。

　　“阅片”是病理科的工作流程里很有技术含量和技术难度的环节，一名病理科专家需要经历10以上的资历才能够有签发报告的资格。在伴随诊断中，定量更是对预后有着重要指导意义。不仅要定量免疫细胞，还需要评估出癌细胞出现比率，如果在短时间内给出准确有效的结果对病理医生都是极大的挑战。AI的出现能够确实提高病理诊断的准确性和效率，对于病理科医生的工作带来极高的价值。

　　已有的研究表明，AI为精准病理诊断拓宽了思路，打破了技术和病理医生能力的瓶颈，在许多已有的精准病理诊断研究成果上，AI已可以和病理医生的表现相当，在更多可能的领域甚至会超越病理医生现有的能力和认知。人与AI的紧密结合和优势互补，会让精准病理诊断迈上一个新的台阶。

　　病理AI的发展非常迅速，近些年随着以深度学习为核心的AI技术的快速发展，数字病理与AI的协同应用产生的计算病理，以及更为广延的智慧病理一定会带来精准病理诊断的美好未来，成为精准医学的坚固基石。

　　目前，AI医疗主要应用于辅助诊疗、医学影像、药物挖掘、健康管理、疾病风险监测等领域。其中，药物挖掘和医学影像领域所占市场份额最大。据麦肯锡预测，2025年，全球智能医疗行业市场规模将达到254亿美元，约占全球AI领域市场总值的1/5。我国医疗人工智能市场年均增长率达39.12%。根据中国数字医疗网统计，我国医疗人工智能市场规模从2016年的96.61亿元增长到2018年的210亿元，年均增长率达到了39.12%。

　　迈新生物此次专利的获得，表明九强生物已经踏上AI伴随诊断的赛道。随着研发的推进，成果的不断落地，九强生物将在伴随诊断领域获得更快的发展。