特宝生物：广发医药、南方基金管理有限公司等49家机构于5月19日调研我司

　　本次调研主要内容：

　　问：派格宾的优势和产品定位是什么?

　　答：派格宾具有以下特点：①运用更加稳定的全新长效化PEG结构（40kDY型分支聚乙二醇，YPEG）；②选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b；③创造性地将YPEG分子结合在干扰素α-2b分子的高活性位点上。就目前推广方向而言，派格宾更加关注乙肝临床治愈方面的进展以及降低慢乙肝患者相关肝癌发生率。具体而言，公司将继续围绕以下几个方面开展工作：首先，公司将不断推进派格宾治疗优势人群的乙肝临床治愈研究工作；其次，公司将持续推动派格宾在降低肝癌、肝硬化发生风险方面的相关研究；第三，随着乙肝临床治愈优势人群的不断扩展，进一步扩大乙肝临床治愈人群适用范围，同时通过优化治疗方案不断提高乙肝临床治愈率；第四，探索不同机制药物的联合及更优的治疗方案，全面提升治疗人群的临床治愈率，真正实现治愈更多慢乙肝感染者的目标，为实现消除乙肝的目标贡献力量。

　　问：派格宾的治疗周期是什么样的?

　　答：患者的治疗周期根据其所追求的治疗目标以及专家意见综合评估，目前派格宾治疗周期大部分在48周-96周左右。

　　问：公司开展的慢乙肝炎临床治愈研究项目进展情况,预计什么时候对外披露数据?

　　答：公司开展的慢乙肝临床治愈研究项目已于2020年9月完成临床受试者招募，公司正积极推进临床进程并将根据要求及时披露项目重要进展情况。

　　问：长效生长激素临床进展以及上市预期?

　　答：Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）项目正处于II/III期临床研究，目前处于受试者招募阶段。该项目的给药周期是52周，给药周期结束后观察一个月，整个实验周期约56周左右，其后将完成数据统计分析及相关工作。公司正积极推进相关研发进展，药品上市时间需根据临床试验及申报注册进度确定，公司将按照有关要求及时披露项目重要进展。

　　问：派格宾治疗费用是多少?

　　答：48周治疗按目前价格费用约4万元。

　　问：公司怎么处理派格宾的副作用问题?

　　答：干扰素产生的不良反应主要来源其生理学效应，这是比较复杂的生物学问题。干扰素的主要生理学效应是作用于先天性和获得性免疫过程来发挥治疗作用，在这个过程中激活的免疫细胞通过分泌相关因子起作用，伴随这些免疫反应过程，会刺激机体产生发热、疲劳等流感样不良反应。这些不良反应通常为正常应激反应，与提升人体免疫能力有关。干扰素还能通过和其受体结合来抑制细胞增殖，因此会发生抑制细胞增殖的相关不良反应，如降低白细胞，血小板等，但这些反应通常可控、停药后可逆。通过富有临床经验的专家规范、科学地运用干扰素，这些不良反应是可防可控的。同时公司正通过不断优化治疗方案，进一步降低不良反应的程度，提升临床专家和患者的治疗体验。

　　问：Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液报产受理,这款产品未来产业化价值怎么样?相较于国内上市的同类产品有什么优势?

　　答：我国重组人粒细胞刺激因子目前的市场规模预计为60多亿。公司的“Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液”采用40kDY型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，能够较好地满足临床需求。同时，公司现有产品“重组人粒细胞刺激因子”作为“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子”的短效产品，二者都属于血液肿瘤领域的产品，公司在这一领域拥有丰富的销售及市场管理经验。

　　问：公司近几年的销售费用率在50%以上,未来的变动趋势如何?

　　答：公司的销售费用与产品生命周期及规模相关，近年来随着新产品理念的不断推进和规模的扩大，公司销售费用率呈持续下降的趋势。长期来看，随着产品的销售规模的提升以及学术观念的不断成熟，销售费用率将持续降低。

　　问：使用长效干扰素能显著降低慢乙肝患者罹患肝癌的风险,这个有证据支撑吗?

　　答：2016年，一项来自中国台湾的研究表明，用过一年长效干扰素的患者与5年持续使用核苷酸类药物（恩替卡韦）的患者对比，肝癌的风险会降低约80%~90%；2018年，上海瑞金医院研究团队把自己过去十年近1000例使用口服药和干扰素（含短效）的患者进行了对比，证实了使用干扰素一个标准疗程的患者比使用口服药的患者患肝癌的风险显著降低。但目前该结论缺少前瞻性队列研究数据，且对治疗方案的优化仍需不断的研究和探索。因此公司支持了由中国肝炎防治基金会发起的“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”。该项目由华山医院感染科作为技术支持，计划入组2万例以聚乙二醇干扰素α-2b为基础治疗方案的慢乙肝患者，对比1万例接受核苷类药物治疗的慢乙肝患者，随访5年，观察HBV相关肝癌发生率，对更好治疗方案进行探究，相信通过这么庞大的一个队列研究，未来会有大量的高级别医学证据出现。

　　问：怎么看待慢乙肝治疗领域的新药?

　　答：从现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究来看，核苷酸类似物和免疫调节剂（聚乙二醇干扰素）可能是未来临床治愈的基石。慢乙肝临床治愈目前看来主要有两条路径：一是靶向清除cccDNA。但由于乙肝病毒感染后产生的cccDNA难以从细胞内彻底清除，这条路径进展较为缓慢。二是清除已经感染的肝脏细胞甚至病毒整合的细胞，这条路径进展相对较快。基于现阶段的相关研究进展和证据，公司判断未来会有更多新机制的药物联合核苷酸类似物和长效干扰素来实现乙肝临床治愈，但这些路径的实现手段目前在科学上仍然没有完全达成共识，不同科学背景的研究人员仍然有不同的科学判断，形成共识需要一定的时间。

　　【特宝生物(688278)、股吧】主营业务：从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发,生产及销售的创新型生物医药企业

　　特宝生物2022一季报显示，公司主营收入3.45亿元，同比上升60.16%；归母净利润5745.24万元，同比上升67.9%；扣非净利润7554.83万元，同比上升92.45%；负债率18.28%，投资收益128.26万元，财务费用-104.01万元，毛利率89.39%。