创新药盘点系列报告：特立帕肽 骨质酥松药物升级在即

　　关注特立帕肽：信立泰(002294) 已经报产，翰宇药业(300199) 获批临床。国内原研产品2011年在中国获批上市，翰宇药业以化药3+6类申报已经获批临床，为国内独家以化学合成方法申报特立帕肽的企业。由于价格较高且毒副作用最长两年处方期，国内样本医院销售额一直不大。

　　骨质酥松患者众多，治疗方式传统。全球有超过2亿人患骨质疏松症，中国患病人数超过7000万人。传统治疗方法仍然是临床主流，较为落后的治疗方式与老龄化产生矛盾，市场急需疗效更确切的创新药。

　　首个促进骨形成机制药物，海外销售17亿重磅品种。特立帕肽是甲状腺旁素(PTH)类似物，为首个促进骨形成机制药物。2002年FDA获批后逐渐放量，17年已经达到17亿美元。PTH类药物通过与骨靶细胞上的I型受体PTH1R结合，发挥甲状旁腺激素对骨骼的生理作用。

　　当下竞争格局良好，未来面临诸多挑战“复泰奥”每年提价2次，涨价幅度9%至15%不等，7年已增长2倍。第二个PTH类似物Abaloparatide已于2017年4月获FDA批准上市，骨硬化蛋白抗体Romosozumab的上市申请已于2018年1月获EMA受理，其疗效均证实显着优于特立帕肽。未来特立帕肽将面临来自仿制药、新型PTH类似物和单抗药物的多重竞争。

　　老龄化及辅助用药替代，国内市场空间巨大。乐观情况下，特立帕肽在临床中获得认可且进入医保，对辅助用药进行替代，市场空间可超12亿元。悲观情况下，若特立帕肽在骨质疏松领域对其他药物的替代作用并不明显，市场空间预计能最高为1.2亿元。

　　投资建议：信立泰主攻心血管类药物，与该产品渠道协同效应较弱，翰宇药业该产品尚处于临床早期，暂时“无评级”。