复星国际旗下创新药再获进展，HLX60成国内首个获批临床的靶向GARP单抗产品

　　复星旗下创新生物制药公司复宏汉霖近日(10月17日)宣布，其自主开发的HLX60(创新型抗GARP单抗)用于治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。HLX60是国内首个获批临床的靶向GARP的单抗产品，有望成为First-in-class抗GARP单抗。

　　糖蛋白A重复优势蛋白(glycoprotein-A repetitions predominant，GARP)是潜伏转化生长因子β1(LTGF-β1)的对接受体，其主要在活化的调节性T细胞(Tregs)和血小板上表达，在肿瘤微环境(TME)中富集并激活转化生长因子-β(TGF-β)，从而抑制抗肿瘤免疫应答，促进肿瘤细胞生长、增殖和侵袭。TGF-β是一种多效细胞因子，在多种组织中均有表达，有TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3三个主要亚型，其中TGF-β1在细胞增殖、发育、凋亡、纤维化、血管生成、伤口愈合、癌症免疫等生物学过程的许多方面都发挥着重要作用。

　　HLX60为复宏汉霖自主研发的靶向GARP的创新型单抗，其可通过特异性结合GARP，阻断GARP介导的TGF-β1的释放，逆转TME中的免疫抑制效应，提高抗肿瘤免疫应答。此外，HLX60可以通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)清除GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑制性细胞，从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究结果显示，HLX60可以抑制肿瘤生长且安全性良好。同时，该药与抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)联用具有协同抗肿瘤效应。近期，HLX60联合H药已于澳大利亚获批开展I期临床研究，拟用于晚期或转移性实体瘤的治疗。

　　复宏汉霖从临床需求出发，目前已打造出多元化的创新产品管线，在PD-1/l1、LAG-3、GARP、TIGIT、BRAF等创新靶点全面布局。未来，复星将推动更多创新产品的临床研究，以抗体技术为核心，积极开展联合治疗方案、创新靶点双特异性抗体以及抗体偶联药物(ADC)等产品的布局，期待早日为更多患者带来可负担的高品质生物药。