迪哲医药交出商业化后首个成绩单 一个多月卖出4000多万元

　　（原标题：迪哲医药交出商业化后首个成绩单 一个多月卖出4000多万元）

　　10月27日晚，迪哲药业交出了商业化后的首份成绩单，第三季度实现营收4010.24万元。而这距离迪哲药业首个商业化产品舒沃哲全国首批处方落地仅1个多月，在研发迎来收获期后，迪哲医药的商业化也实现了良好开局。

　　与此同时，迪哲医药持续加大研发投入。前三季度，迪哲医药研发投入5.79亿元，同比增长20.45%；其中第三季度研发投入2.36亿元，同比增长55.90%。

　　商业化开局良好

　　公开资料显示，迪哲医药自主研发的舒沃哲（通用名：舒沃替尼）于8月22日在中国获批首个适应症，用于既往含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标志着迪哲医药进入了商业化发展新阶段。

　　迪哲医药官微的消息，舒沃哲于8月26日开出首批处方。也就是说，在一个多月的时间里，迪哲医药就取得了可观的销售业绩，实现4010.24万元的销售收入。

　　据介绍，舒沃哲是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借出色的疗效和安全性，舒沃哲分别于2020年和2022年获得中国、美国“突破性疗法认定（BTD）”，成为迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国双BTD的国创I类新药。

　　目前，舒沃哲二线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球注册临床试验目前正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展，一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心临床研究也已开展。

　　10月23日晚，迪哲医药在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了舒沃哲一线单药治疗EGFR Exon20ins NSCLC的疗效和安全性汇总分析的最新数据。数据显示，舒沃哲单药展现出强效持久的抗肿瘤活性，且针对多种EGFR Exon20ins突变亚型患者，均表现出良好的抗肿瘤活性，显示出同类最佳潜力。

　　此外，舒沃哲在EGFR敏感突变、T790M突变、其他EGFR突变亚型（如G719X、L861Q等）和HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌中也观察到初步疗效。

　　业内预计，随着适应症的不断拓展，以及国际化进程的持续推进，舒沃替尼的商业前景有望逐步释放。

　　前三季度研发投入5.79亿元

　　除继续推动舒沃哲新适应症拓展外，迪哲医药也在推进各条线在研产品研发开发进度。

　　9月，迪哲医药另一款核心产品戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评程序。业内预计，纳入优先审评程序后，戈利昔替尼有望在国内实现加速上市。

　　公开资料显示，戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。

　　据悉，全球范围内r/r PTCL 患者一直面临着治疗方式有限以及预后差的困境。尽管近些年针对r/r PTCL新的治疗手段不断涌现，目前临床可及的药物客观缓解率（ORR）几乎都不超过30%，因此相关药物的研发意义重大。

　　随着在研产品的推进，报告期内迪哲药业研发投入增加。财报显示，前三季度迪哲医药研发投入合计5.79亿元，同比增长20.45%；其中第三季度研发投入2.36亿元，同比增长55.90%。（CIS）