新开源:新开源晶锐系公司医疗业务控股子公司,目前规模体量尚小,不构成重大影响
摘要: 消息,新开源(300109)12月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:董秘您好,公司新开源制药高薪即将通过,请问前三季度10.4亿是新开源制药的营收?
消息,新开源(300109)12月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘您好,公司新开源制药高薪即将通过,请问前三季度10.4亿是新开源制药的营收?谢谢
新开源董秘:您好!前三季度公司合并报表营收12.06亿元,其中精细化工业务主要由新开源制药运营,营收10.4亿元。感谢关注!
投资者:是否可以介绍一下新开源晶锐的近况?以及它在国内的地位?
新开源董秘:您好!新开源晶锐系公司医疗业务控股子公司,目前规模体量尚小,不构成重大影响。感谢关注!
投资者:公司以及子公司是否有研究过基因编辑技术用来增强或优化溶瘤病毒疗法的效果和安全性。据我了解这两种技术可以相互补充,为癌症治疗带来更多可能性。谢谢董秘。
新开源董秘:您好!公司未直接从事过基因编辑技术研究,公司参股项目也没有以基因编辑为主要技术手段。公司参股项目近期取得的阶段性进展有:1.广州威溶特医药科技有限公司研发的注射用重组溶瘤病毒 M1 (VRT106)先后于2023年9月和11月获得日本药品医疗器械管理局(PMDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,适应症为局部晚期/转移性实体瘤;2.华道(上海)生物医药有限公司已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书,同意HDCD19CAR-T细胞继续开展针对r/r B-NHL(难治或复发的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验,并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更;HDCD19CAR-T细胞第二个适应症-成人难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病-已于2023年8月获得NMPA的IND批件;3.永泰生物制药有限公司核心产品—扩增活化的淋巴细胞 (EAL®)—用于预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发适应症,2023年9月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种;4. 公司于今年9月投资杭州纽安津生物科技有限公司后,其自主研发的个性化肿瘤治疗性多肽疫苗——注射用P01获得了美国食品及药品监督管理局(FDA)批准正式进入临床试验,适应症是接受过根治性手术且具有高复发风险的实体瘤患者术后辅助治疗的巩固治疗(包括7类癌种),注射用P01此前已于今年四月获NMPA临床试验默示许可。感谢支持!谢谢!
投资者:TCR和CAR-T疗法相关项目的临床试验进展如何?是否可以分享一些关于试验阶段、患者招募情况以及初步结果方面的信息?对于这些研发项目,公司是否已经制定了商业化计划或时间表?是否已开始考虑相关产品的上市策略和时间?
新开源董秘:您好!公司参股公司华道(上海)生物医药有限公司已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书,同意HDCD19CAR-T细胞继续开展针对r/r B-NHL(难治或复发的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验,并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更;HDCD19CAR-T细胞第二个适应症-成人难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病-已于2023年8月获得NMPA的IND批件。更多进展信息公司将及时公告。感谢关注!
投资者:TCR和CAR-T疗法在癌症治疗领域具有巨大的潜力。能否就公司子公司在这两个领域的研发项目提供一些概要信息,例如目前的研究重点、取得的进展以及针对哪些类型的癌症进行研究?
新开源董秘:您好!公司参股公司华道生物是国内唯一拥有细胞(CAR-T)免疫治疗全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握CAR-T细胞药物自主定价权的生物医药企业。其产品HDCD19CAR-T细胞正在开展针对r/r B-NHL(难治或复发的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验;HDCD19CAR-T细胞第二个适应症-成人难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病-已于2023年8月获得NMPA的IND批件。谢谢关注!
投资者:作为Crispr Therapeutics国内的同业公司,请问咱们在基因编辑疗法上的布局如何?上市前景怎么样?
新开源董秘:您好!公司暂不涉及该类业务。感谢关注!
投资者:董秘您好,公司即获批的高薪企业,税收按营业收入来交还是利润来交?谢谢
新开源董秘:您好!子公司高新技术企业评审通过后公司会按照适用税率调整所得税,会增厚全年净利润。感谢支持!
投资者:公司旗下企业在阿尔茨海默症方面是否有诊断诊疗仪器及相关业务布局?
新开源董秘:您好!公司暂不涉及该类业务。谢谢!
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