医疗保健:赛诺菲新药CEMIPLIMAB有望今年上市
摘要:
今日医药板块走势强于大盘,从二级子行业来看,生物制品和中药板块表现相对较好。我们认为随着医药商业板块估值逐渐趋于合理区间及药审鼓励性政策的不断落地,可继续关注医药分销企业的投资机会。
行业动态第6款PD-1/L1抑制,赛诺菲新药cemiplimab有望今年上市。赛诺菲(Sanofi)与RegeneronPharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。FDA预计会在今年10月28日之前给出回应。(药明康德(603259))Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症。默沙东(MSD)公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),与培美曲塞(ALIMTA)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。FDA同时授予该sBLA优先审评资格,预计会在今年9月23日前进行回应。(药明康德)公司要闻智飞生物(300122) (300122):公司与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议(二)》,继续作为默沙东在中国大陆市场的市场服务方,负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。
易明医药(002826)(002826):公司投资设立成都易明康元医药科技有限公司,用于医学研究和试验发展。目前该子公司已办理完成相关工商登记手续并取得营业执照。
风险提示:仿制药一致性评价政策推进不及预期;医药政策推进不及预期。