医疗保健：以价换量净化流通环境 双向替代改善药品结构
摘要：
11月15日，备受关注的《4+7城市药品集中采购文件》在上海阳光医药采购网正式公布。
明确集采的试点地区、品种范围和申报要求文件与前期网传版本相比较差别不大，首先是确定了国家药品集中采购试点地区范围，包括北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市；其次是采购品种的确定参考了通过仿制药一致性评价目录以及按化学药品新注册分类批准被仿制药品目录，具体包括阿托伐他汀等31个品种，相比前期品种数量减少两个；第三各试点地区的采购数量均予以明确，采购周期为12个月。
在申报要求方面，文件要求申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。可参与申报的包括原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药、按化药新注册分类批准的仿制药。
在约定采购量及采购执行方面，文件发布的集中采购药品约定采购量由各试点地区上报确定。集中采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。试点地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上，剩余用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的非中选药品。
以降价为指导原则，不同品种间还需互比降幅带量采购以降价为指导方针，要求申报价应体现集中采购所节省的成本因素，原则上与2017年底试点地区本企业同品种最低采购价相比有一定的下降。中选分为预中选和拟中选两个阶段。
预中选品种确定准则包括：1）按价格确定。同品种符合申报条件的企业数≥2家的，最低报价只有1家企业的，该企业的申报品种获得预中选资格。仅有1家企业符合申报条件的，直接获得预中选资格。2）同品种符合申报条件的企业数≥2家的，当出现最低报价≥2家企业的情况，按以下规则及顺序确定1家企业获得预中选资格：集中采购前供货地区数多的企业优先；2017年度上述11个地区该品种主品规销售量大的企业优先。可见，既往销售历史优异的企业享有优先权。
