医疗保健:行业整体小幅下滑 华兰生物带动流感品类大幅增长

    来源: 和讯研报 作者:贺菊颖

    摘要: 投资要点1-9月:批签发趋严导致累计批签发量下滑9%,降幅较1-8月略有扩大,非免疫规划疫苗份额提升至56%受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台,疫苗行业监管进一步强化。

      投资要点1-9月:批签发趋严导致累计批签发量下滑9%,降幅较1-8月略有扩大,非免疫规划疫苗份额提升至56%受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台,疫苗行业监管进一步强化,现阶段批签发速度有所减缓,2019年1-9月,疫苗行业整体批签发量为38692万支,同比下滑9%,下滑幅度较1-8月略有扩大。品种结构稳定,非免疫规划疫苗份额提升:1)品种:肝炎、脑膜炎及百白破系列为前三大类疫苗,市场占比分别为16%、13%、15%;2)免疫规划疫苗市场份额下降至44%,非免疫规划疫苗市场份额提升至56%。

      品类结构分化明显,流感、麻腮风系列、百白破系列、轮状病毒肠炎、宫颈癌及多联苗实现批签发增长1-9月,按品类划分,批签发结构分化明显,流感、麻腮风、百白破、轮状病毒肠炎、宫颈癌及多联苗实现批签发增长,其余品类呈现不同程度下滑趋势:1)流感:华兰生物四价流感疫苗带动品类增长104%,增速较1-7月下降。

      华兰生物四价流感疫苗市场份额快速提升至32%;2)麻腮风系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-9月整体批签发量增长24%,增速较1-8月小幅提高,北京所份额小幅提升;3)百白破系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-9月批签发量增长14%,增速较1-8月放缓,格局稳定;4)轮状病毒肠炎:默沙东加大推广带动品类增长,1-9月批签发量同比上升57%,增速较1-8月小幅放缓,品种结构稳定;5)宫颈癌:品类处于放量期,1-9月整体批签发量同比上升21%,增速较1-8月大幅增长,GSK二价HPV疫苗份额提升至23%。;6)多联苗:五联苗带动品类增长5%,增速较1-7月下降,品种结构基本稳定;2投资要点上市公司:三联苗增速下滑11%拖累智飞生物增速放缓,沃森生物增速加快智飞生物:2019年1-9月批签发总量为1546.5万支,同比增长28%,增速较1-8月小幅放缓,代理品种保持高增长。

      4价HPV批签发396.8万支,同比增长4%;9价HPV批签发187.6万支,实现大幅增长;5价重配轮状病毒疫苗299.3万支,9月无批签发。展望未来:1)三联苗冻干剂型申报在即,水针剂型库存充足,19年销售无影响,预计20年影响销售两个季度左右;2)EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批;3)加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售;4)公司第2期员工持股计划覆盖面广,并已完成大部分股票购买,核心骨干与公司利益深度绑定。

      沃森生物:2019年1-9月批签发总量为2934.4万支,同比增长57%,增速较1-8月小幅提升。23价肺炎疫苗实现累计批签发229.3万支,同比增长93%,增速较1-8月提升。展望未来:1)13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段,预计年内获批上市;2)2价HPV疫苗已进入三期关键时点,处于收集病例及分析的最后阶段。

      康希诺生物:公司尚无批签发品种,管线储备丰富,长期发展可期:1)Ad5-EBOV:已经获批上市,国家储备品种,战略意义重大;2)MCV2:有望替代多糖疫苗,目前正在报产,预计年内获批;3)MCV4:目前国内无4价脑膜炎结合疫苗,预计公司产品在2019年提交新药申请,2020年获批上市;风险提示:批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。

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