智飞生物代理四价HPV疫苗成功批签发
摘要: 期盼已久的四价HPV疫苗上市在即。智飞生物11月9日晚间宣布,当天下午,公司收到国家食药监总局签发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名“佳达修”,(以下简称“四价HPV疫苗”)《生物制品批签发合
期盼已久的四价HPV疫苗上市在即。智飞生物(300122) 11月9日晚间宣布,当天下午,公司收到国家食药监总局签发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名“佳达修”,(以下简称“四价HPV疫苗”)《生物制品批签发合格证》,标志着该疫苗正式可以进入市场流通领域为符合条件的受种者提供防护选择。
据了解,2012年9月27日,智飞生物与美国默沙东药厂就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》;2017年5月22日,该产品已获得国家食药监总局颁发的药品注册批件;2017年9月2日,公司与默沙东在原协议基础上进一步明确了合作期限和基础采购计划;9月18日,该批次疫苗取得北京市食药监局签发的《进口药品通关单》。
据智飞生物有关负责人介绍,该疫苗通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位后,将陆续进入当地疫苗流通领域推广应用,为国内适龄女性预防相应疾病提供更多选择。此前,该疫苗已在云南、河南、黑龙江、重庆、江西和湖北六个省(直辖市)中标,其他省份也已在投标进展中。成功批签发后,有助于招投标工作的积极开展,随着公司销售工作的大力推进,能够让更多适龄女性受益。
这位负责人表示,默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全球第一个宫颈癌疫苗。此次获批、销售,能够满足中国市场的需求,有利于更进一步丰富公司的产品线,继续强化公司市场地位,增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力。
该负责人强调,强大的营销网络是智飞的核心竞争力之一,公司一直坚持自主推广、销售疫苗产品,并卓有成效。四价HPV疫苗是公司非常重要的进口代理疫苗品种,根据国家统计局《中国统计年鉴2016》数据显示,截至2015年,我国20-45岁年龄段女性人口数约为2.8亿左右,该产品的上市销售将明显扩大公司销售规模,增加主营业务利润,助力提升公司经营业绩和盈利能力。
不过,智飞生物也提示,结合疫苗招投标进展及销售特点,预计四价HPV疫苗对公司2017年的经营业绩不会构成重大影响。 :
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