益善生物存违法生产医疗器械等多项问题 遭广州食药监责令改正
摘要： 消息益善生物3月14日发布公告称，公司于2017年3月13日收到广州市食品药品监督管理局《责令改正通知书》，公司存在生产未依法注册的产品
和讯股票消息 益善生物3月14日发布公告称，公司于2017年3月13日收到广州市食品药品监督管理局《责令改正通知书》，公司存在生产未依法注册的产品、进货查验记录不完整，以及未向市级食品药品监管部门提交2015年自查报告等违规行为。广州食药监责令立即停止生产未依法注册的第三类医疗器械等违法行为，同时针对以上问题进行整改，并向广州市食品药品监督管理局提供整改报告。
公告显示，依据该通知书内容，公司2016年8月30日生产未依法注册的探针保护液A(8T)、探针保护液 B(8T)、探针保护液 C(8T)违反了《医疗器械监督管理条例》第八条之规定；2016 年 11 月 29 日前进货查验记录内容不完整等及2011年1月26日至2012年5月23日购进多功能流式点阵仪等产品未及时建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条之规定；公司未向市级食品药品监管部门提交 2015 年自查报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条之规定，存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的行为。
益善生物表示，已停止生产未依法注册的第三类医疗器械，严格按照相关法规进行生产经营活动，并按要求提交整改报告。同时，推进整改工作，配合食品药品监督管理部门的各项监管工作，执行有关整改措施，根据相关事项进展情况，严格按照法律法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。
和讯股票上市公司数据库显示，益善生物主要从事个体化医疗靶标检测技术服务及产品，2014年1月24日在新三板挂牌上市，证券代码为430620。 ：
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