智飞生物结核疫苗正式纳入优先审评品种

    来源: 中国证券报 作者:佚名

    摘要: 智飞生物6月13日晚间发布公告称,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称CFDA药品审评中心)官网信息显示,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的全球唯一完成临床研究的母牛分枝

      智飞生物(300122,股吧)6月13日晚间发布公告称,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称CFDA药品审评中心)官网信息显示,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的全球唯一完成临床研究的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)(简称“结核疫苗”)已正式纳入特殊审批程序和优先审评品种。

      公司表示,结核疫苗被纳入特殊审批程序和优先审评,标志着公司在肺结核防控策略上又进了一步,如后续该疫苗成功上市,将为结核感染人群提供防护选择,对结核杆菌潜伏感染人群预防结核病意义重大。同时也将拓展公司产品市场空间,增强公司盈利能力。目前,公司结核疫苗正在CFDA药品审评中心进行技术审评,后续还需经过临床试验注册现场检查、生产现场检查等程序。

    关键词:

    CFDA,审批程序,和优先审评,智飞生物,日晚间发布

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