信立泰的“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液”获得药物临床试验批准通知

　　9月21日，资本邦获悉，A股公司信立泰(002294.SZ)获得药物临床试验批准通知书。

　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液”开展临床试验，申请适应症为：治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAII-III类)。

　　重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(项目代码：SAL007、JK07)是美国Salubris自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药，于2020年2月获得美国FDA临床试验批准，目前正在美国开展人体临床试验。

　　临床前研究结果显示，产品在非人类灵长类动物自发性慢性心衰模型中，SAL007能够逆转心肌病变、显着改善心脏收缩功能，治疗效果突出，目前国内外尚无同靶点的药物上市，具有较大的开发潜力。

　　根据信立泰2020半年报显示，公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科等治疗领域。

　　头图来源：123RF

　　转载声明：本文为资本邦原创文章，转载请注明出处及作者，否则为侵权。

　　风险提示

　　：

　　资本邦呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!