医药健康行业：新版办法推动创新发展 利好创新服务产业链

　　一、新版办法推动创新发展

　　新版办法推动创新发展，利好创新及创新服务产业链。3月30日，国家市场监督管理总局分别以总局27和28号令文公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。其中修改和值得关注的内容包括全面落实药品上市许可持有人制度、优化审评审批工作流程、全面推进药品注册分类改革、实现药品审评审批与国际接轨等。总体来看，新版办法有助于推动医药行业创新发展，我们看好创新药械及创新服务产业链。

　　二、行业进入研发创新新时代

　　一方面，我国人口老龄化进程加速。根据国家统计局数据，截至2018年底，我国65周岁以上人口达到1.67亿人（+5.22%），占总人口比例达到11.90%。其中，2007年-2012年65岁及以上人口占比由8.1%提高到9.4%，五年提高了1.3PP；2013年-2018年65岁及以上人口占比由9.4%提高到 11.9%，五年提高了2.2pp，老龄化进程呈现加速趋势。根据卫生部数据，60岁以上老年人慢性病患病率是全部人口患病率的3.2倍，伤残率是全部人口伤残率的3.6倍，老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗卫生资源的1.9倍。人口老龄化加速带来的医疗健康需求是巨大的。

　　另一方面，药审改革力度空前，鼓励药品器械创新上升国家层级并逐步与国际接轨，引领行业进入创新的新时代。今年我国有多款创新药获批或报产。在医药创新新时代的大背景下，国内药企的研发创新意识不断加强，同时药品优先审评审批、鼓励药械创新等政策也有效地缩短了创新药的研发上市周期。2018年我国创新药研发已进入收获期。据我们统计，截至2020年3月30日，国内获批的创新药品种30多只，其中重磅的品种包括信迪利单抗、特瑞普利单抗、呋喹替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、艾博卫泰、安罗替尼和四价流感疫苗等。同时，我们也梳理了今年报产的创新药，共30多只，目前国产PD-1单抗获批生产的包括信达生物的信迪利单抗、君实的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和恒瑞的卡瑞利珠单抗。同时，前期上市的创新药赚钱效应凸显，起到良好的示范效应。同时，共有44家生物医药公司申报科创板，其中有3家提交注册，23家注册生效。

　　三、行业现存问题

　　和发达国家相比，我国医药行业集中度较低。在产品方面，高附加值和高技术含量的独家产品少，缺乏能进入国际市场的品种。大量企业在非专利药物上低水平重复建设，造成资金和资源的浪费。由于大量企业产品同质化严重，在市场竞争中打价格战，导致我国制药企业整体的市场开发能力及利润率都略偏低。我们整理了全世界范围的医药国际巨头、部分重要的创新药企、仿制药企及械企的研发费用情况，并与A股医药板块做以对比，发现我国研发创新能力与国外相比仍存在较大差距。辅助用药存在滥用，挤占医保基金对创新药的支付空间。

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　　四、投资建议

　　当前我们建议自下而上精选优质赛道龙头，看好具备持续创新能力的创新药械公司和创新服务产业链， 医疗服务和医药流通。

　　1、看好创新药械及创新服务产业链。恒瑞医药(行情600276,诊股)、乐普医疗(行情300003,诊股)、【凯莱英(002821)、股吧】(行情002821,诊股)，同时关注贝达药业(行情300558,诊股)、康弘药业(行情002773,诊股)、明康德、昭衍新药(行情603127,诊股)、泰格医药(行情300347,诊股)等。

　　2、看好社会办医在医疗服务领域的发展。推荐爱尔眼科(行情300015,诊股)，重点关注信邦制药(行情002390,诊股)、美年健康(行情002044,诊股)、通策医疗(行情600763,诊股)等。

　　3、看好 OTC 板块龙头。重点推荐【仁和药业(000650)、股吧】(行情000650,诊股)，关注亚宝药业(行情600351,诊股)、羚锐制药(行情600285,诊股)等。

　　4、看好医药流通受益于“两票制”影响消退。重点推荐【九州通(600998)、股吧】(行情600998,诊股)，关注柳药股份(行情603368,诊股)、国药股份(行情600511,诊股)、上海医药(行情601607,诊股)、国药一致(行情000028,诊股)等。

　　风险提示。新药研发进度不及预期的风险，带量采购推行进度超出预期的风险，谈判降价力度超出预期的风险等。

　　链接：个股分析

　　凯莱英（002821）

　　保持技术优势

　　2019年公司国内业务实现收入2.19亿元，当前承接的国内创新药IND项目约占2019年1类化药IND申请的1/5。2019 年公司研发费用率 7.85%，持续维持高比例的研发投入。化学大分子方面，公司搭建了多肽类药物高级中间体和原料药的研发和生产服务平台，寡核苷酸研发服务平台初步建立，具备研发阶段寡核苷酸合成以及单体工艺开发和公斤级生产能力。生物大分子方面，寡核苷酸研发服务平台初步建立，具备研发阶段寡核苷酸合成以及单体工艺开发和公斤级生产能力。（东北证券(行情000686,诊股)）

　　爱尔眼科（300015）

　　眼科领域布局逐步完善

　　公司目前已经完成在美国以及欧洲的布局，2019年8月26日，公司公告拟通过全资子公司爱尔眼科国家（新加坡）有限公司收购新加坡上市公司 ISEC Healthcare Ltd.35%股份，公司将进一步拓展在东南亚市场的布局，国际化战略的持续推进。而在国内市场，公司持续进行纵深，完善布局：2019年10月22日，公司公告关于筹划发行股份及支付现金购买资产的事项，此次收购涉及28家医院资产，收购完成后，公司在国内的眼科布局将更加完善，在三四线城市的布局将进一步扩大。（天风证券(行情601162,诊股)）