安信证券:第三家科创板医药公司心脉医疗过会 问询函回复中更新了哪些要点
摘要:
■事件:2019年6月19日,上交所科创板股票上市委员会2019年第6次审议会议公告显示:同意心脉医疗发行上市。心脉医疗成为继微芯生物、南微医学之后第三家过会的科创板医药公司。
■问询回复显示:按照产品应用的手术量测算,2018年心脉医疗主动脉支架产品的市场占有率约为26%。心脉医疗产品线较丰富,主要产品可分为主动脉覆膜支架类、术中支架类及其他产品。公司主动脉覆膜支架类产品占收入比重较高,约82%。2018年心脉医疗收入约2.31亿元。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告,按照产品应用的手术量排名,2018年心脉医疗在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二,国产品牌中市场份额排名第一。公司腹主动脉支架主要为:Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统、Hercules分叉型覆膜支架及输送系统。公司胸主动脉支架主要为:Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules直管型覆膜支架及输送系统。
■问询函回复显示:与境内外可比公司的同类产品相比,心脉医疗主动脉支架产品在技术应用、生产工艺、应用场景、操作友好度等方面已处于国内领先水平,部分产品已达到国际先进水平。此外,心脉医疗术中支架产品的有效性被业内临床专家普遍认可并广泛推广,近年来国内外多家公司正在研发基于相同原理的术中支架产品,目前仅国外市场有少数同类产品上市;公司CRONUS术中支架系统与国外公司同类产品在技术应用、生产工艺、应用场景、操作友好度等方面各具特点,公司术中支架产品目前处于行业领先地位,且是国内唯一获批上市的术中支架系统。
■心脉医疗98%以上的销售均依靠经销商。心脉医疗首轮、二轮、三轮问询函中均涉及对经销模式和经销收入真实性的问询。2016年至2018年,公司对经销商的销售收入占主营业务收入的比例分别为100.00%、98.18%及98.48%。三轮回复显示:保荐机构和申报会计师总计对发行人32家经销商和355家终端医院执行了穿透核查程序,2018年覆盖经销商销售收入占主营业务收入比例接近80%;覆盖终端医院植入量占销售数量比例约54.5%。覆盖终端医院植入量占植入总量比例约78%。