百济神州-B(06160.HK)获双特异性候选药物独家开发权

　　互联网11月29日丨百济神州-B(06160.HK)与Zymeworks宣布签署HER2靶向治疗候选药物，ZW25和ZW49，在亚太地区的授权协议以及建立Azymetric和EFECT平台的全球研究开发合作关系。

　　公司获得Zymeworks的双特异性候选药物ZW25和ZW49在亚洲(日本除外)、澳大利亚和纽西兰的独家开发和商业化权利。双方将进行针对相关适应症的全球合作开发。

　　此外，公司还获得授权可以利用Zymeworks的Azymetric平台和EFECT平台在全球范围内进行研发及商业化针对百济神州研究靶点的至多三种双特异性抗体。

　　Zymeworks就ZW25和ZW49的合作条款将获得4000万美元的授权首付款、就平台的使用协定将获得2000万美元的授权首付款，以及开发和商业化里程碑付款与潜在未来产品销售的版税。

　　据悉，Zymeworks是一家致力于研发多功能生物疗法的临床阶段生物医药公司；公司是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。两家公司于2018年11月29日宣布，双方就Zymeworks的在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和商业化达成了战略合作。此外，百济神州还获得授权可以利用Zymeworks专利保护的Azymetic和EFECT平台针对至多三种其他双特异性抗体在全球范围内进行研发及商业化。

　　ZW25正在美国和加拿大的1期临床试验中进行评估。它是一种基于Zymeworks Azymetric平台的双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位，即双互补位结合。这种独特的设计可形成多种作用机制，包括双重阻断HER2信号、增强结合并去除细胞表面的HER2蛋白、强有力的抗体效应子功能以增进在患者中的抗肿瘤活性。Zymeworks正在开发ZW25作为HER2靶向疗法用于治疗患有任何HER2表达实体瘤的患者。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZW25用于治疗胃癌和卵巢癌的孤儿药物地位。

　　ZW49是一种新型双特异性抗体－药物偶联物(ADC)，靶向两个非重叠的HER2表位，可促进其内化并进行有专利保护的ZymeLink细胞毒性有效载荷递送。在临床

　　前试验中，基于ZymeLink的ADC比那些包含常用ADC有效载荷DM1或MMAE的ADC具有更好的治疗视窗(有效且可耐受的剂量范围)。Zymeworks正将ZW49作为同类最佳HER2靶向ADC开发，用于治疗HER2表达的几种适应症，特别是肿瘤已经恶化或对HER2靶向药物耐药的患者，以及那些HER2表达水准较低不适合采用现有HER2靶向疗法的患者。ZW49的新药临床试验申请(IND)已于近期提交至FDA。