明德生物(002932.SZ)取得一项新医疗器械注册证及原注册证续期
摘要: 互联网8月5日丨明德生物(002932.SZ)公布,公司于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证有
互联网8月5日丨【明德生物(002932)、股吧】(002932.SZ)公布,公司于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证有效期2019年7月29日至2024年7月28日;该试剂盒用于定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。
同时公司还取得了由湖北省药品监督管理局颁发的十一项续期的医疗器械注册证,产品名称包括胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金法)、C肽(C-Peptide)检测试剂盒(免疫层析法)、尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫层析法)、脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(免疫层析法)、胱抑素C(CysC)检测试剂盒(免疫层析法)、免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(免疫层析法)、骨钙素(BGP)检测试剂盒(免疫层析法)、妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)检测试剂盒(免疫层析法)、铁蛋白(Fer)检测试剂盒(免疫层析法)、胰岛素(INS)检测试剂盒(免疫层析法)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫层析法)。
上述医疗器械注册证的取得和续期,稳定并丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。
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