健友股份(603707.SH)获得巴西依诺肝素钠注射液USP药品注册批件
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作者：佚名
摘要： 互联网8月12日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到巴西卫生监督局(“巴西ANVISA”)签发的巴西依诺肝素钠注射液USP批准通知。依诺肝素钠注射液USP(EnoxaparinSodi
互联网8月12日丨【健友股份(603707)、股吧】(603707.SH)公布，公司于近日收到巴西卫生监督局(“巴西ANVISA”)签发的巴西依诺肝素钠注射液USP批准通知。
依诺肝素钠注射液USP(Enoxaparin SodiumSolution for Injection)适应症：预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。治疗已形成的深静脉血栓，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
2016年8月23日，公司就该药品的30mg/0,3mL; 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL; 100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL；20mg/0,2mL八个规格，首次向巴西ANVISA提交注册申请,并获得受理，公司于2019年4月25获取巴西ANVISA的官网信息，公司向巴西ANVISA申报的依诺肝素钠注射液注册申请获得批准，并于近日收到正式批件。
截至目前，公司在该产品研发项目已投入研发费用约人民币7696万元。
公司依诺肝素钠注射液USP获得巴西ANVISA批准，标志着公司已具备在南美市场销售该药品资格，扩大了公司产品市场范围，提升了公司整体市场竞争力，有望对公司经营业绩产生积极影响。
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