歌礼制药(01672.HK)：THRβ激动剂药代动力学美国I期临床试验取顶线数据

　　歌礼制药－Ｂ(01672.HK)公布，公司全资附属公司甘莱制药有限公司（“甘莱”）的肝脏靶向性前体药物ASC41口服片剂健康受试者药物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者药代动力学(PK)美国I期临床试验取得良好顶线数据。ASC41主要通过CYP3A4代谢形成活性代谢物ASC41-A，ASC41-A是一种选择性甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂。

　　该项临床研究由两个队列组成。第一个队列评估了健康受试者口服5mg ASC41片剂并同时使用伊曲康唑（CYP3A4强抑制剂）或苯妥英（CYP3A4强诱导剂）的安全性、耐受性和药代动力学。第二个队列评估了NAFLD患者口服5mg ASC41片剂的安全性、耐受性和药代动力学。

　　该项研究还显示，ASC41/ASC41-A的药代动力学特征在健康受试者与NAFLD患者中无显着差异。

　　此外，该项美国研究的药代动力学结果与ASC41中国I期研究的结果相当，表明该药物在中美群体之间未存在显着的药代动力学差异。

　　这些结果非常重要，对于正在服用SSRIs/SNRIs和他汀类药物的NASH患者，将可以参与即将开展的ASC41临床研究。此外，这些结果也可能转化为在真实世界中NASH患者的药物易用性，因为这些患者通常还需服用许多药物来控制其并发症，如高脂血症、二型糖尿病和抑郁症。