AH互动百济神州(06160)AH股齐升 百悦泽上市许可获欧洲药品管理局积极意见
摘要: 百济神州(06160)早盘探底回升,最新报98.20港元,涨3.58%,成交额3538万港元。上周五美股百济神州(BGNE)收涨2.60%,报155.84美元。此外,
【百济神州(688235)、股吧】(06160)早盘探底回升,最新报98.20港元,涨3.58%,成交额3538万港元。上周五美股百济神州(BGNE)收涨2.60%,报155.84美元。
此外,A股百济神州-U(688235)涨势更强劲,最新报106.76元人民币,涨5.48%,成交额1.94亿元人民币。
百济神州公布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐百悦泽(泽布替尼)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
根据CHMP的积极意见,欧盟委员会将考虑百济神州的营销申请,预计在收到CHMP意见后67天内做出最终决定。该决定将适用于欧盟所有27个成员国,以及冰岛和挪威。百悦泽目前在欧盟被批准用于治疗接受过至少一种治疗的成年WM患者,或作为不适合化疗免疫治疗的患者的一线治疗。上个月,CHMP发布了一份积极的意见,建议批准百悦泽治疗之前至少接受过一种基于cd20的抗cd20治疗的MZL成人患者。
在欧洲,百济神州目前已在奥地利、比利时、丹麦、英格兰和威尔士、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞士获得了用于治疗WM的百悦泽的报销,而其他欧盟国家目前正在经历报销过程中。
神州,百济,CHMP