港股通山东新华制药股份(00719):泼尼松龙化学原料药上市申请获药监局批准

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: 山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准生产本品。

      山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

      本品为肾上腺皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病、胶原性疾病,如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、神经性皮炎、湿疹等。

      公告称,产品的获批将进一步丰富公司激素类产品线,对公司未来的业绩提升产生一定的影响。

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